2024年3月19日,中国生物上海生物制品研究所(Shanghai Institute of Biological Products Co., Ltd.)宣布,由其研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:生利健®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。生利健®被批准用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。 利妥昔单抗是一种重组人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。生利健®根据逐步递进、全面比对的原则进行研制,从一级结构…