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复宏汉霖向香港联交所提交更新后的主板上市申请

上海复宏汉霖生物技术股份公司于2019年7月5日向香港联交所提交更新后的主板上市申请(复宏汉霖曾经于2018年12月提交过一次申请),中金公司、美林银行、招银国际、复星恒利及花旗担任其联席保荐人,财务顾问为UBS。复宏汉霖是复星医药(HK:2196)旗下的生物药研发生产平台,根据复星医药的公告,拆分上市后,复宏汉霖将继续是复星医药的控股子公司。复宏汉霖的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物类似药HLX02的上市申请(MAA)已经获得欧洲药品管理局(EMA)正式接受审查。复宏汉霖的第一只利妥昔单抗(rituximab)生物类似药注射剂(HLX01)已在…

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欧洲药品管理局接受审查复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药上市申请

复宏汉霖(Henlius)于2019年6月21日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式接受审查其曲妥珠单抗(trastuzumab)生物类似药HLX02的上市申请(MAA)。该产品的欧洲地区的销售权利已授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、her2+转移性乳腺癌和未经治疗的HER2+转移性胃食管交界处(GEJ)癌。HLX02是一种典型靶向治疗癌症的生物类似药,其新药申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受。据复宏汉霖称,EMA接受审查HLX02的上市申请显示“中国开发“的生…

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