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联邦巡回法院支持贝伐珠单抗专利多方复审申诉中的无权专利裁决

在上周的一项先例判决中,美国联邦巡回上诉法院认为,在颁布《美国发明法案》(AIA)之前对专利进行多方复审(IPR)并非在美国第五宪法修正案下的危险征收行为。在2019年7月30日的Celgene 公司诉彼得判决中,联邦巡回法院也肯定了专利审判和上诉委员会(“委员会”)的当事人之间的审查决定,该决定基于显著性驳回了Celgene的两项专利权利申诉(美国专利号为6,045,501以及No.6,315,720)。 Celgene在上诉中辩称,董事会错误地认定了明显受质疑的诉求,并且知识产权审查程序对于在《美国发明法案》之前提交的专利权的追溯适用违反了第五修正案…

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美国FDA批准了辉瑞的贝伐单抗生物类似药产品ZIRABEV

2019年6月28日的今天,FDA批准了辉瑞(Pfizer)提交的关于ZIRABEV(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗-bvzr)的简化生物制品许可申请(aBLA),ZIRABEV是基因泰克(Genentech)的癌思停(AVASTIN)的生物类似药。根据其已获批准的包装说明书,ZIRABEV结合标签上所述的某些类型的化疗,用于治疗转移性结直肠癌。 ZIRABEV是继安进公司(Amgen)于2017年9月推出的MVASI(bevacizumab-awwb,贝伐单抗-awwb)之后,获得FDA批准的第二十一种生物类似药产品,也是获批准的第二种贝伐…

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