Search Results for:

康希诺生物COVID-19疫苗纳入WHO紧急使用清单

2022年5月20日,康希诺生物股份公司(香港联交所代码:6185;上海证券交易所:688185)宣布,世界卫生组织(WHO )将重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名:克威莎)列入WHO的紧急使用清单。此决定乃基于WHO资格预审专家(包括来自世界各地的监管专家)对该疫苗的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划的审查。克威莎经WHO紧急使用清单程序评估,最终风险效益评估由WHO紧急使用清单的技术咨询小组进行。 其认为克威莎符合WHO认定的防护COVID-19的标准,且该疫苗带来的好处远大于风险。 克威莎采用基因工程方法构建,以复制缺陷型5型腺病毒…

Read More

世界卫生组织(“WHO”)对生物类似药曲妥珠单抗资格预审,为世卫组织的第一只生物类似药

12月18日,世界卫生组织(WHO)对三星Bioepis的乳腺癌生物类似药曲委珠单抗(Trastuzumab)进行了资格预审。这是世卫组织首次进行生物类似药资格预审。资格预审是“世卫组织提供的一项服务,用以评估那些解决全球公共卫生优先事项的产品的质量、安全性和有效性。” 世卫组织指出,曲妥珠单抗原研药物的全球平均价格为20000美元,生物类似药一般比原研药物便宜65%。世界卫生组织对三星Bioepis NL B.V.(荷兰)生产的曲妥珠单抗生物类似药的功效、安全性和质量进行了评估,并通过了其资格预审,可供联合国机构和投标国家采购。世卫组织补充说,他们的资…

Read More