Search Results for:

临床三期研究报告指出,Celltrion和和辉瑞(Pfizer)的英夫利昔单抗(infliximab)生物类似药在治疗克罗恩病(Crohn’s disease)方面并不逊色于英夫利昔单抗(REMICADE)

根据The Lancet最近发表的一篇论文,一项新的临床三期研究显示,Celltrion和辉瑞的英夫利昔单抗(infliximab)生物类似药CT-P13在治疗克罗恩病(Crohn’s disease)方面效果不逊于参考原创生物制剂英夫利昔单抗(REMICADE)。 CT-P13于2013年9月以商品名Remsima®获欧盟委员会批准,并于2016年4月以商品名Inflectra®获美国FDA批准。当时CT-P13的批准是基于比较英夫利昔单在抗治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的生物相似性的临床研究结果,但尚未直接比较治疗克罗恩病的情况。根据T…

Read More