Search Results for:

临床三期研究报告指出,Celltrion和和辉瑞(Pfizer)的英夫利昔单抗(infliximab)生物类似药在治疗克罗恩病(Crohn’s disease)方面并不逊色于英夫利昔单抗(REMICADE)

根据The Lancet最近发表的一篇论文,一项新的临床三期研究显示,Celltrion和辉瑞的英夫利昔单抗(infliximab)生物类似药CT-P13在治疗克罗恩病(Crohn’s disease)方面效果不逊于参考原创生物制剂英夫利昔单抗(REMICADE)。 CT-P13于2013年9月以商品名Remsima®获欧盟委员会批准,并于2016年4月以商品名Inflectra®获美国FDA批准。当时CT-P13的批准是基于比较英夫利昔单在抗治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的生物相似性的临床研究结果,但尚未直接比较治疗克罗恩病的情况。根据T…

Read More

英国竞争和市场管理局(CMA)在完成有关英夫利昔单抗(Remicade)的调查后发出警告

正如我们之前所报道的,英国竞争和市场管理局(Competition and Market Authority, “CMA”)于2017年5月作出初步结论,美国默沙东公司(MSD)因其英夫利昔单抗(Remicade)折扣定价计划可能限制了生物类似药业的竞争而违反了竞争法。 于2019年3月,在考虑了其他证据之后,CMA作出了最终决定,认为没有理由采取行动。根据CMA的说法,“决策小组已经得出结论,MSD的计划实际上不会限制来自其他人的竞争 – 这是决定MSD行为是否非法的法律审查标准。” 然而,CMA表示,其调查“对设计折扣计划以保护其主导市场…

Read More