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BioNTech SE 和 Duality Biologics 宣布 BNT325/DB-1305 获FDA快速通道资格,致力治疗铂类耐药卵巢癌,具有里程碑意义

2024年1月31日,BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX)(以下简称 “BioNTech”)和映恩生物(以下简称 “DualityBio”)宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予BNT325/DB-1305快速通道资格,用于治疗既往接受过一至三种全身治疗方案的铂类耐药卵巢上皮癌、输卵管癌或原发。性腹膜癌患者 BNT325/DB-1305是靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的下一代抗体-药物偶联物(ADC)候选药物。这是战略合作中第二个获得FDA快速通道指定的调查性资产。

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映恩生物拓展与BioNTech合作加速第三个抗体药物偶联物的生产·

2023年8月7日, DualityBio(映恩生物)公布其扩展与BioNTech(百欧恩泰)的合作一起研发,生产,商业化第三个药物偶联物DB-1305。DB-1305目前正在1/2期实体肿瘤的临床实验(NCT05438329)。 DB-1305是第三代Trop2药物偶联物。在临床前肿瘤模型中表现出有效的抗肿瘤活性。在非小细胞肺癌和其他实体肿瘤中也表现出良好的临床疗效。

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首付款1.7亿美元!映恩生物ADC出海

2023年4月3日,DualityBio(映恩生物)宣布与BioNTech(百欧恩泰)就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。BioNTech将获得两款抗体偶联药物ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利,而DualityBio将保留这两款抗体偶联药物在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商品化的权利。根据协议条款,映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款,并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数…

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