2024年1月31日,BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX)(以下简称 “BioNTech”)和映恩生物(以下简称 “DualityBio”)宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予BNT325/DB-1305快速通道资格,用于治疗既往接受过一至三种全身治疗方案的铂类耐药卵巢上皮癌、输卵管癌或原发。性腹膜癌患者 BNT325/DB-1305是靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的下一代抗体-药物偶联物(ADC)候选药物。这是战略合作中第二个获得FDA快速通道指定的调查性资产。