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美国FDA批准了第四个HERCEPTIN的生物类似药

昨天,美国FDA批准了辉瑞公司的Trazimera™(曲妥珠单抗-qyyp),一种基因泰克公司(Genentech)的Herceptin®生物类似药,用于治疗HER2过度表现的乳腺癌和HER2过度表现的转移性胃或胃食管连接腺癌。这些适应症与获批准的参考产品相同。 Trazimera™是第四款曲妥珠单抗生物类似药、第十八款生物类似药获得FDA批准,是继2017年12月美国迈蓝公司(Mylan)的Ogivri™(曲妥珠单抗-dkst),2018年12月Celltrion的Herzuma™(曲妥珠单抗-pkrb),以及2019年1月三星生物类似药公司(Sams…

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