中国获批的生物类似药 | Approved Biosimilars in China

最近更新 | Last Updated: 2021-11-10

Biosimilar
生物类似药
Applicant
申请人
Ref. Product
参考药品
NMPA Approval
药监局批准日期
Launch Date
上市日期
HLX01
汉利康®
Henlius
复宏汉霖
RITUXAN®
(rituximab)
2019-02-22 On or before 2019-04-27或之前
BAT1406
格乐立®
Bio-Thera Solutions
百奥泰生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2019-11-04 2020-01-07
HS016
安健宁®
Zhejiang Hisun
海正生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2019-12-06 Launched 已上市
QL1101
安可达®
Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
AVASTIN®
(bevacizumab)
2019-12-06 Launched 已上市
长舒霖® Tonghua Dongbao Pharmaceutical
通化东宝制药
Lantus®
(insulin glargine)
2019-12-06 2020-02-04
安佰诺® Hisun Bioray
海正博锐
Enbrel®
(etanercept)
2019-12-19 Launched 已上市
益赛普® Sunshine Guojian
三生国健
Enbrel®
(etanercept)
2019-12-27 Launched 已上市
锐秀霖® Gan & Lee Pharmaceutical
甘李药业
NovoLog®
(insulin aspart)
2020-05-12 Launched 已上市
IBI305
达攸同®
Innovent Biologics
信达生物
AVASTIN®
(bevacizumab)
2020-06-17 On or before 2020-08-26 或之前
HLX02
汉曲优®
Henlius
复宏汉霖
HERCEPTIN®
(trastuzumab)
2020-08-12 2020-08-29
强克® Celgen Biopharma
赛金生物
Enbrel®
(etanercept)
2020-08-13 Launched 已上市
IBI303
苏立信®
Innovent Biologics
信达生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2020-09-02 On or before 2021-03-29 或之前
IBI301
达伯华®
Innovent Biologics, co-developed with Eli Lilly
信达生物与礼来制药合作開發
RITUXAN®
(rituximab)
2020-09-30 On or before 2021-03-29 或之前
HLX03
汉达远®
Henlius
复宏汉霖
HUMIRA®
(adalimumab)
2020-12-02 On or before 2021-03-26 或之前
博优诺® Boan Biotech
博安生物
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-04-30 On or before 2021-06-05 或之前
艾瑞妥® Jiangsu Hengrui Medicine
恒瑞医药
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-06-22 On or before 2021-07-05 或之前
CMAB008
类停®
Mabpharm
迈博药业
REMICADE®
(Infliximab)
2021-07-12 Unknown 未知
安佰特® Zhejiang Hisun
海正生物
REMICADE®
(Infliximab)
2021-09-24 Unknown 未知