2026年7月17日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（宜泽康®）用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。宜泽康®是全球首个获批的双抗ADC药物（EGFR×HER3双抗ADC）。此批准有望重塑食管鳞癌临床诊疗格局、更新权威诊疗指南。
2026年7月17日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（宜泽康®）用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。宜泽康®是全球首个获批的双抗ADC药物（EGFR×HER3双抗ADC）。此批准有望重塑食管鳞癌临床诊疗格局、更新权威诊疗指南。
2026年7月15日，科伦博泰生物医药股份有限公司宣布佳泰莱® （芦康沙妥珠单抗）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。
2026年6月26日，恒瑞医药宣布由公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）获得非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症。这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。
2026年6月22日，嘉会医疗宣布舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，恺力美®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。恺力美®是全球首个实体瘤CAR-T细胞疗法，适应证为用于治疗Claudin18.2 表达阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌。CT041 的获批上市，不仅是晚期胃癌治疗史上的里程碑事件，更揭开了实体瘤 CAR-T细胞治疗时代的篇章。
2026年6月18日，迈威生物（Mabwell；688062.SH；02493.HK）宣布，其靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）治疗宫颈癌的两项临床研究成果在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会（ESMO Gynae 2026）公布。 在该项针对复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究（NCT05216965）中，截至2025年3月20日，共有55例患者入组。53例可评估疗效患者的确认客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为32.1%和81.1%，中位无进展生存期（m…
2026年6月19日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.; 6990.HK）宣布，其TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan, sac-TMT）(佳泰莱®) 联合奥希替尼（osimertinib）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的转化研究成果发表于《Cancer Cell》。 该研究显示，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后残留的药物耐受持久细胞(DTP)中，TROP2表达上调；在临床…
2026年6月22日，科济药业（CARsgen Therapeutics Holdings Limited; 2171.HK）宣布，其自主研发的Claudin18.2靶向自体CAR-T细胞治疗产品 恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗 Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。根据科济药业披露，恺力美®成为全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞产品。 Claudin18.2是一种在正常组织中表达有限、但在胃癌等多种实体瘤中高表达的肿瘤相关抗原。恺力美®是一…
2026年6月2日，正大天晴生物与大熊制药宣布达成战略合作协议，将共同开发并生产一款以赛诺菲和再生元的 DUPIXENT 为参照药的度普利尤单抗生物类似药候选产品。 正大天晴生物是一家总部位于中国的全球性 CDMO，并在巴塞尔、上海和武汉设有主要研发中心。大熊制药是一家韩国制药企业，拥有覆盖临床前至 NDA 阶段治疗产品的广泛管线，靶向领域包括自身免疫性疾病、代谢性疾病、纤维化和肿瘤等。通过此次合作，双方计划利用正大天晴生物的 AI 赋能开发平台及生物工艺供应链生态系统，支持大熊制药首个全球生物类似药产品的开发，并进一步巩固大熊制药在全球生物类似药市场的…
2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司（MediLink Therapeutics，简称“宜联生物”）宣布，其自主研发的B7-H3抗体偶联药物（依康坦博妥塔单抗，tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 依康坦博妥塔单抗（YL…
2026年5月21日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）连发多项重磅药品批件，华东医药、百奥泰、石药集团三大国产药企的乌司奴单抗(ustekinumab)生物类似药密集获批上市，创下国内自免生物药领域罕见的扎堆获批盛况。其中，华东医药（赛乐信®/赛捷宁®）、百奥泰（艾沙力 ®/喜沙立 ®）于5月21日同步拿下克罗恩病适应症，且均为静脉输注、皮下注射双剂型；石药集团（恩益克®）则于5月22日正式获批斑块状银屑病适应症。本次集中获批，彻底终结了强生(Johnson & Johnson）原研药Stelara喜达诺®长达6年的独家垄断格局，大幅扩容国…