2026年8月11日, 百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）宣布，由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）（商品名：安泰适®）正式投入临床应用。截至8月10日，在全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。 注射用塔拉妥单抗为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE），于8月7日启动供应，首批将覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存…
2026 年 8 月 13 日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（“艾力斯” or Allist Pharmaceuticals；上交所代码：688578）宣布与 ArriVent BioPharma, Inc. (ArriVent) (Nasdaq: AVBP)签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）AST12608/ARR-002的独占许可。 根据合作协议，ArriVent 将获得最高 8060 万美元首付款与阶段性里程碑付款，同时享有大中华区销售额阶梯分成；药物全球…
2026 年8月17日，复宏汉霖(Henlius, 2696.HK) 宣布，与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成战略合作。2025年4月，双方已就伊匹木单抗(Ipilimumab)生物类似药HLX13在包括欧美在内的46个国家和地区达成独家商业化合作，此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。 根据战略合作协议, 复宏汉霖将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗/ADC、生物类似药产品或成分）的注册及商业化独家权利。双方首批达成约定的产品包括西妥昔单…
2026年7月17日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（宜泽康®）用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。宜泽康®是全球首个获批的双抗ADC药物（EGFR×HER3双抗ADC）。此批准有望重塑食管鳞癌临床诊疗格局、更新权威诊疗指南。
2026年7月15日，科伦博泰生物医药股份有限公司宣布佳泰莱® （芦康沙妥珠单抗）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。
2026年6月26日，恒瑞医药宣布由公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）获得非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症。这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。
2026年6月22日，嘉会医疗宣布舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，恺力美®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。恺力美®是全球首个实体瘤CAR-T细胞疗法，适应证为用于治疗Claudin18.2 表达阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌。CT041 的获批上市，不仅是晚期胃癌治疗史上的里程碑事件，更揭开了实体瘤 CAR-T细胞治疗时代的篇章。
2026年6月18日，迈威生物（Mabwell；688062.SH；02493.HK）宣布，其靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）治疗宫颈癌的两项临床研究成果在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会（ESMO Gynae 2026）公布。 在该项针对复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究（NCT05216965）中，截至2025年3月20日，共有55例患者入组。53例可评估疗效患者的确认客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为32.1%和81.1%，中位无进展生存期（m…
2026年6月19日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.; 6990.HK）宣布，其TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan, sac-TMT）(佳泰莱®) 联合奥希替尼（osimertinib）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的转化研究成果发表于《Cancer Cell》。 该研究显示，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后残留的药物耐受持久细胞(DTP)中，TROP2表达上调；在临床…
2026年6月22日，科济药业（CARsgen Therapeutics Holdings Limited; 2171.HK）宣布，其自主研发的Claudin18.2靶向自体CAR-T细胞治疗产品 恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗 Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。根据科济药业披露，恺力美®成为全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞产品。 Claudin18.2是一种在正常组织中表达有限、但在胃癌等多种实体瘤中高表达的肿瘤相关抗原。恺力美®是一…