2026年6月18日，迈威生物（Mabwell；688062.SH；02493.HK）宣布，其靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）治疗宫颈癌的两项临床研究成果在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会（ESMO Gynae 2026）公布。 在该项针对复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究（NCT05216965）中，截至2025年3月20日，共有55例患者入组。53例可评估疗效患者的确认客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为32.1%和81.1%，中位无进展生存期（m…
2026年6月19日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.; 6990.HK）宣布，其TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan, sac-TMT）(佳泰莱®) 联合奥希替尼（osimertinib）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的转化研究成果发表于《Cancer Cell》。 该研究显示，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后残留的药物耐受持久细胞(DTP)中，TROP2表达上调；在临床…
2026年6月22日，科济药业（CARsgen Therapeutics Holdings Limited; 2171.HK）宣布，其自主研发的Claudin18.2靶向自体CAR-T细胞治疗产品 恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗 Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。根据科济药业披露，恺力美®成为全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞产品。 Claudin18.2是一种在正常组织中表达有限、但在胃癌等多种实体瘤中高表达的肿瘤相关抗原。恺力美®是一…
2026年6月2日，正大天晴生物与大熊制药宣布达成战略合作协议，将共同开发并生产一款以赛诺菲和再生元的 DUPIXENT 为参照药的度普利尤单抗生物类似药候选产品。 正大天晴生物是一家总部位于中国的全球性 CDMO，并在巴塞尔、上海和武汉设有主要研发中心。大熊制药是一家韩国制药企业，拥有覆盖临床前至 NDA 阶段治疗产品的广泛管线，靶向领域包括自身免疫性疾病、代谢性疾病、纤维化和肿瘤等。通过此次合作，双方计划利用正大天晴生物的 AI 赋能开发平台及生物工艺供应链生态系统，支持大熊制药首个全球生物类似药产品的开发，并进一步巩固大熊制药在全球生物类似药市场的…
2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司（MediLink Therapeutics，简称“宜联生物”）宣布，其自主研发的B7-H3抗体偶联药物（依康坦博妥塔单抗，tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 依康坦博妥塔单抗（YL…
2026年5月21日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）连发多项重磅药品批件，华东医药、百奥泰、石药集团三大国产药企的乌司奴单抗(ustekinumab)生物类似药密集获批上市，创下国内自免生物药领域罕见的扎堆获批盛况。其中，华东医药（赛乐信®/赛捷宁®）、百奥泰（艾沙力 ®/喜沙立 ®）于5月21日同步拿下克罗恩病适应症，且均为静脉输注、皮下注射双剂型；石药集团（恩益克®）则于5月22日正式获批斑块状银屑病适应症。本次集中获批，彻底终结了强生(Johnson & Johnson）原研药Stelara喜达诺®长达6年的独家垄断格局，大幅扩容国…
2026年5月14日，康方生物（9926.HK）宣布由其自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117) 联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗既往未经治疗且不适合强化化疗的急性髓系白血病(AML)的随机、双盲、对照II期研究(AK117-206) 的优异研究数据。该研究数据证实，莱法利单抗联合方案在疗效与安全性上取得双重突破，莱法利单抗联合方案可深度缓解肿瘤： 莱法利单抗组客观缓解率（ORR）为0% （vs对照组66.7%），复合完全缓解（CRc）为56.7%（vs 对照组53.3%）；莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照…
2026年5月12日，恒瑞医药 （Hengrui Pharma，简称“恒瑞”，600276.SH; 01276.HK） 与百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb， 简称 “BMS”，NYSE: BMY)宣布双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发，惠及全球患者。 此次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。合作潜在总交易额可高达约152亿美元。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会…
2026年5月18日，百奥泰与Accord BioPharma共同宣布一款由百奥泰参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射）与IMMGOLIS INTRI™(golimumab-sldi)（静脉输注）获美国FDA上市批准。IMMGOLIS™获批用于：联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；IMMGOLIS INTRI™获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
2026年4月28日，康放生物宣布由其独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（依沃西单抗注射液）获得《2026 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》多项重磅推荐。本次指南推荐升级，进一步确立了依沃西作为PD-L1表达阳性NSCLC一线治疗新治疗标准的临床地位。 指南推荐包括： EGFR敏感突变NSCLC耐药后治疗：依沃西单抗联合化疗继续获指南Ⅰ级推荐。 PD-L1 TPS≥1% 晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC一线治疗：依沃西单抗获指南升级推荐至 I 级推荐。 PD-L1 TPS≥1% 晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC一线治疗：依沃西单…