2025年11月10日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布与全球头部跨国药企礼来（Eli Lilly and Company）达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。 根据协议，英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元（$100 million-plus）的收益，包括首付款、研发里程碑…
2025年11月9日，康方生物（Akesobio，9926.HK）宣布，公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。 AK154单药或联合卡度尼利/依沃西方案，充分发挥了公司在肿瘤免疫治疗2.0阶段的领先优势，也是公司持续开发多抗/双抗ADC/双毒素ADC/mRNA及细胞治疗/TCE等新靶点、新机制药物。 AK154是康方生物基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗，通过对患者的肿瘤组织进行测序，利用算法筛选高亲和力的…
2025年11月5日，晶泰科技（XtalPi Holdings Limited, 2228.HK）旗下全资子公司， 以人工智能（AI）驱动的生物药研发创新者Ailux Biologics宣布与全球头部跨国药企礼来（Eli Lilly and Company）达成一项多靶点战略合作及平台授权协议。此项合作的最高总价值可达到3.45亿美元 ($345 million)，其中包含数千万美元的预付款和近期里程碑付款。通过此协议，礼来将利用 Ailux 的专有平台加速多个治疗领域内双特异性抗体（双抗）的发现和研发；此外，礼来也将利用 Ailux 的 AI 抗体研发…
2025年10月30日，诺诚健华宣布由其自主研发的靶向B7-H3 的新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药。目前全球尚无B7-H3 靶向疗法获批上市。ICP-B794 是一款由人源化抗 B7-H3 单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。这种组合确保ADC创新药精准靶向肿瘤细胞，同时最大限度地减少脱靶效应，为肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤患者提供有希望的治疗方法。
2025 年10月22日，信达生物宣布与武田制药达成重磅全球战略合作。信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发 IBI363，并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作。信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。信达生物同样授予武田制药 IBI343在大中华区以外地区的独家权益。信达生物将获得 12 亿美元首付款（含 1 亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达 114 亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。 IBI363 是信达生物自主研发的全球首创 PD-1/IL-2…
2025年10月16日，南京维立志博生物科技股份有限公司宣布与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系，将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047。目前，LBL-047已获得美国新药临床试验（IND）许可及中国IND受理。 根据协议条款，维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研究，生产及商业化LBL-047的权益，并将获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款。
2025年10月9日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布，其自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称BL-ARC001）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于开展晚期实体瘤的临床试验。 BL-ARC001是百利天恒在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域推出的首款I类创新药，具备完全自主知识产权，有望成为全球首创（First-in-class）ARC药物。该药物采用抗体介导的精准靶向递送技术，将放射性核素直接输送至肿瘤细胞，实现高效杀伤。与传统放射性核素偶联药物相比，BL-ARC001在靶点特异性和肿瘤富集性方面表现更优，有…
长春百克生物（Changchun BCHT Biotechnology Co.）宣布，其研发的吸附无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗于2025年10 月9日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床试验阶段。这是一种新一代免疫疫苗，旨在保护婴幼儿免受四种主要传染病的侵害：百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌（Hib）。该创新的核心有两个部分：1）吸附无细胞（三组分）白破百疫苗，采用符合国际标准的现代高纯度抗原工艺；以及2）冻干的Hib结合疫苗，通过精细的多糖纯化技术提高免疫一致性。两者结合后，形成一种更洁净、更高效的配方，有望增强免疫反应…
2025年9月19日, 信达生物宣布玛仕度肽注射液（胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂）第二项适应症获得国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为一种类似哺乳动物胃促蛋白的肽类药物，玛仕度肽是信达生物与礼来制药联合开发的一款 胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂。
近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类新药 SHR-3045注射液 获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式获准开展临床试验。该注射液为公司自主研发的治疗性生物制品，预计可在类风湿关节炎治疗中调节免疫细胞功能，从而抑制炎症并改善临床症状。