Search Results for:

国产PD-1单抗H药获批海外上市

2023年12月28日,复宏汉霖(02696.HK)宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状® (斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。 H药汉斯状®为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球…

Read More

复宏汉霖就两款单抗生物类似药与Organon达成授权合作

2022年6月13日,复宏汉霖(HK:2696)宣布与Organon LLC(下称“Organon”)公司签署授权许可及供货协议,授予其对公司自主开发的Pertuzumab(PERJETA®,帕妥珠单抗)生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)、Denosumab(地舒单抗)生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益,全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。 根据协议条款,复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入,其中7300万美元为交…

Read More

复宏汉霖就其三款生物类似药巴西药企Eurofarma订立许可协议

2022年5月11日,复宏汉霖(HK:2696)宣布与巴西本土龙头药企Eurofarma Laboratórios S.A.(下称“Eurofarma”)公司签署许可协议,授予其在16个拉美地区国家对公司自主开发的三款生物类似药产品进行开发、生产和商业化权益。三款产品分别为汉利康®(rituximab,利妥昔单抗)、汉曲优®(trastuzumab,曲妥珠单抗)和汉贝泰®(bevacizumab,贝伐珠单抗)。 根据协议,复宏汉霖将从此次交易中获得高达5050万美元的潜在收入,其中450万美元为首付款。Eurofarma将获得汉利康®在墨西哥、危地马拉、…

Read More

复宏汉霖向香港联交所提交聆讯后资料集

8月26日,主板复星医药(上海證券交易所:600196)发布公告称,子公司复宏汉霖,就建议分拆及香港上市,已向香港联交所提交聆讯后资料集。聆讯后资料集包括有关复宏汉霖的若干业务及财务资料。最新的资料集显示,复宏汉霖2010年成立于上海,成立以来主要专注于研发单克隆抗体药物并提供相关技术服务,目前已于中国推出生物类似药产品(HLX01汉利康),该药物为美罗华生物类似药。此外,公司还自主研发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。根据聆讯后资料集公布的行业数据,中国生物类似药市场的销售收入预计将从2018年的16亿元增长至2023年的259亿元,复合年增…

Read More

复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药进入上海医保,定价比同规格原研药低30%

5月9日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了上海复宏汉霖生物製藥有限公司 (复宏汉霖)所研發的汉利康(利妥昔单抗注射液)在上海市的医保支付协议采购价,定价为人民幣1,648元(100mg/10ml/瓶/盒)。2017年,罗氏的美罗华通过国家药品谈判被纳入国家医保目录,医保支付标准为人民幣2,418元(100mg/10ml/瓶)和人民幣8,289.87元(500mg/50ml/瓶)。截至目前,复宏汉霖的汉利康在广西和上海的定价均为1648元(100mg/10ml/瓶/盒),比同规格原研药低了超過30%。 利妥昔单抗的原研厂家为罗氏,该药物于2000年进…

Read More