Tagged as: 抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)

国产PD-1单抗H药获批海外上市

2023年12月28日,复宏汉霖(02696.HK)宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状® (斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。 H药汉斯状®为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球…

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复宏汉霖扩大与KGbio的合作

2023年9月12日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)(股票代码:2696.HK)宣布扩大与印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.(以下简称“Kalbe”)旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics(以下简称“KGbio”)的独家许可与商业化合作,授予其在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个中东和北非地区(MENA)国家对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的两项适应症进行独家开发和商业化的权益。复宏汉…

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