2025年11月10日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布与全球头部跨国药企礼来（Eli Lilly and Company）达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。 根据协议，英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元（$100 million-plus）的收益，包括首付款、研发里程碑…
2025年11月9日，康方生物（Akesobio，9926.HK）宣布，公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。 AK154单药或联合卡度尼利/依沃西方案，充分发挥了公司在肿瘤免疫治疗2.0阶段的领先优势，也是公司持续开发多抗/双抗ADC/双毒素ADC/mRNA及细胞治疗/TCE等新靶点、新机制药物。 AK154是康方生物基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗，通过对患者的肿瘤组织进行测序，利用算法筛选高亲和力的…
2025年11月5日，晶泰科技（XtalPi Holdings Limited, 2228.HK）旗下全资子公司， 以人工智能（AI）驱动的生物药研发创新者Ailux Biologics宣布与全球头部跨国药企礼来（Eli Lilly and Company）达成一项多靶点战略合作及平台授权协议。此项合作的最高总价值可达到3.45亿美元 ($345 million)，其中包含数千万美元的预付款和近期里程碑付款。通过此协议，礼来将利用 Ailux 的专有平台加速多个治疗领域内双特异性抗体（双抗）的发现和研发；此外，礼来也将利用 Ailux 的 AI 抗体研发…
2025年9月11日，石药集团有限公司（CSPC Pharmaceutical Group Ltd, 1093.HK）宣布其附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（Alphamab Oncology）合作开发的安尼妥单抗注射液（KN026）新药上市申请已经获的国家药品监督管理局（NMPA）正式受理, 其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌。此前，该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定，并于…
2025年9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先评审，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。早在今年5月，瑞康曲妥珠单抗在中国获批上市，用于…
2025年9月6日，复宏汉霖（Henlius）在西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上公布，其创新型PD-L1 ADC HLX43的临床I期更新数据进一步验证了HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中的卓越疗效，有望为标准治疗（免疫/化疗/靶向等）失败的后线耐药NSCLC患者带来更优的治疗方案，并作为一款广谱抗肿瘤基石药物，进一步拓展至肿瘤前线治疗及联合治疗方案。 HLX43是一款潜在BIC的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显…
2025年8月21日，复宏汉霖（Henlius Biotech, Inc., 2696.HK）宣布与启德医药科技(苏州)有限公司（GeneQuantum Healthcare Co.）达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前，该药物处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物，通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成…
2025年7月16日，传奇生物(Legend Biotech Corporation) 宣布，其向美国证券交易委员会提交的Form 6-K公布CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛）第二季度的销售净额约达4.39亿美元。同时，据强生财报显示，Carvykti上半年销售额达8.08亿美元。 Carvykti是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Car…
2025年7月16日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州有限公司（BeOne Medicines, ONC.Nasdaq; 06160.HK; 688235.SH）的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）上市申报获受理。今年5月，百济公布其在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。近期，塔拉妥单抗全球3期临床研究 DeLLphi-304的中期分析结果也在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，再次证实了其对于改善患者预后的潜力。该药物已被纳入优…
2025年7月15日，中国生物制药（Sino Biopharmaceutical Ltd., 1177.HK,简称“中生”）重磅官宣，公司透过买方全资收购礼新医药，与卖方礼新医药（LaNova Medicines）签订协议以不超过9.5亿美元（约68亿元人民币）对价，收购礼新95.09%股权。除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约4.5亿美元外，中生就收购事项再作出的付款净额约为5亿美元。中生此前参与礼新医药C轮融资时已取得的4.91%股权，此次交易完成后，中生将间接持有礼新医药100%股权，礼新成为其全资子公司。 礼新医药是一家立足中国、面向全球的生…