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百奥泰BAT1706贝伐珠单抗授权Sandoz

2025年12月31日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”,688177.SH)发布公告称,公司已收到合作伙伴Sandoz AG(以下简称“Sandoz”)支付的450万美元里程碑付款。此笔款项源于双方此前就BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签署的授权许可与商业化协议。 百奥泰披露授权许可与商业化协议签订于2021年9月8日。根据协议条款,该项合作的首付款及里程碑款总金额最高可达1.55亿美元,其中包括2750万美元的首付款、累计不超过1.275亿美元的里程碑付款,以及两位数百分比的利润分成。公告显示,该笔450万美元里程碑付款的到账,进一步…

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泽璟制药CD3-DLL3三特异性抗体成功授权艾伯维

2025年12月31日,苏州泽璟生物制药公司(Zelgen Biopharmaceuticals)宣布,与艾伯维公司(简称“艾伯维”,“AbbVie Inc”, ABBV:NYSE)达成战略合作和许可选择权协议,围绕ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化展开合作。根据协议,艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利,而泽璟生物制药将获得1亿美元首付款,最高有望获得12.35亿美元的里程碑付款及特许权使用费,并继续保留其在大中华区的相关开发与商业化权利。 ZG006是一种创新的三特异性T细胞结合剂(trispecifics …

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甘李药业与印度头部药企Lupin 达成合作

2025年12月29日,甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,603087.SH)宣布,与印度头部制药企业Lupin Limited签订了一项独家授权与供应协议。双方合作的核心是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(Bofanglutide,研发代号:GZR18)。 博凡格鲁肽目前已在中国进入针对减重和2型糖尿病的III期临床阶段,并在美国与礼来公司的替尔泊肽(Zepbound®)进行II期临床试验,展现出良好的市场前景。 根据此次协议,甘李药业赋予Lupin在印度市场对博凡格鲁肽注射液的独家开发与销售权…

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礼来与英矽智能达成AI药物研发合作

2025年11月10日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布与全球头部跨国药企礼来(Eli Lilly and Company)达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势,结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀,共同加速创新疗法的发现与开发。 根据协议,英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力,就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元($100 million-plus)的收益,包括首付款、研发里程碑…

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康方生物个性化mRNA疫苗单药或联用治疗胰腺癌Ⅰ期临床完成首例给药

2025年11月9日,康方生物(Akesobio,9926.HK)宣布,公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)或依沃西(PD-1/VEGF双抗),用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。 AK154单药或联合卡度尼利/依沃西方案,充分发挥了公司在肿瘤免疫治疗2.0阶段的领先优势,也是公司持续开发多抗/双抗ADC/双毒素ADC/mRNA及细胞治疗/TCE等新靶点、新机制药物。 AK154是康方生物基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗,通过对患者的肿瘤组织进行测序,利用算法筛选高亲和力的…

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礼来与晶泰达成AI助力双抗研发合作

2025年11月5日,晶泰科技(XtalPi Holdings Limited, 2228.HK)旗下全资子公司, 以人工智能(AI)驱动的生物药研发创新者Ailux Biologics宣布与全球头部跨国药企礼来(Eli Lilly and Company)达成一项多靶点战略合作及平台授权协议。此项合作的最高总价值可达到3.45亿美元 ($345 million),其中包含数千万美元的预付款和近期里程碑付款。通过此协议,礼来将利用 Ailux 的专有平台加速多个治疗领域内双特异性抗体(双抗)的发现和研发;此外,礼来也将利用 Ailux 的 AI 抗体研发…

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石药安尼妥单抗注射液(KN026)的新药上市申请获受理

2025年9月11日,石药集团有限公司(CSPC Pharmaceutical Group Ltd, 1093.HK)宣布其附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(Alphamab Oncology)合作开发的安尼妥单抗注射液(KN026)新药上市申请已经获的国家药品监督管理局(NMPA)正式受理, 其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌。此前,该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定,并于…

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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评治疗乳腺癌

2025年9月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先评审,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。早在今年5月,瑞康曲妥珠单抗在中国获批上市,用于…

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复宏汉霖创新型广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43疗效夯实

2025年9月6日,复宏汉霖(Henlius)在西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)上公布,其创新型PD-L1 ADC HLX43的临床I期更新数据进一步验证了HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤中的卓越疗效,有望为标准治疗(免疫/化疗/靶向等)失败的后线耐药NSCLC患者带来更优的治疗方案,并作为一款广谱抗肿瘤基石药物,进一步拓展至肿瘤前线治疗及联合治疗方案。 HLX43是一款潜在BIC的广谱抗肿瘤ADC,兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显…

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复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC

2025年8月21日,复宏汉霖(Henlius Biotech, Inc., 2696.HK)宣布与启德医药科技(苏州)有限公司(GeneQuantum Healthcare Co.)达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物(ADC)GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前,该药物处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物,通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成…

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