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恒瑞医药Nectin-4 ADC联合治疗晚期实体瘤获批临床

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布公告称,子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,批准开展SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-8068联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。 Nectin-4(基因名称PVRL4,脊髓灰质炎病毒受体4)蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin…

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恒瑞TSLP单抗授权出海

2023年8月14日,恒瑞医药(简称“恒瑞“,股票代码:600276.SH)发布公告,称其与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议。恒瑞将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,One Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计不超过10.25亿美元。此外,One Bio将向恒瑞支付达到年净销售额两位数比例的销售提成。 SHR-1905是由恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺…

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恒瑞医药与美国Treeline公司签署SHR2554授权许可协议

恒瑞医药(600276.SH)发布公告, 公司与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC. (以下简称“Treeline公司”) 达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)(以下简称“SHR2554”)项目有偿许可给Treeline公司。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。 SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂,目前针对外周T细胞淋巴瘤的注册临床正在进行中。2023年1月,SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单…

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恒瑞医药PD-1单抗联合VEGFR-2小分子抑制剂的国际多中心III期临床研究达到主要研究终点

2022年5月13日,恒瑞医药(SH:600276)发布公告,其自主研发的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,研发代号SHR-1210,艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(apatinib mesylate tablet,艾坦®)(“双艾”方案)的国际多中心3期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-310)由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明双艾方案作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。双艾方案用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的…

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恒瑞医药SHR-2004注射液临床试验获批

2022年 4 月 25日,恒瑞医药(SH:600276)发布公告,公司子公司北京盛迪亚生物医药有限公司收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于SHR-2004注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品,临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。根据公开信息, SHR-2004可能为FXI抗体或凝血酶抗体。

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基石药业与恒瑞医药就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的战略合作及独占许可协议

中国苏州,2021年11月21日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布与恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议。此次战略合作是基石药业继今年两款同类首创药物上市后,又一加速更多创新肿瘤疗法推向市场的重要布局。 依据协议条款,基石药业将有资格获得总计高达约两亿美金的首付款和潜在里程碑付款,以及两位数的特许权使用费。恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。基石药业将保留CS…

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恒瑞医药贝伐珠单抗注射液获批上市

2021 年 6 月 24日,恒瑞医药(SH:600276)发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司今日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其贝伐珠单抗类似药上市销售,用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症,为广大患者提供与原研药物等效优质治疗选择。 此次恒瑞医药获批上市的贝伐珠单抗是以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径自主研发和申报上市的产品。公开资料显示,目前已经有4款贝伐珠单抗生物类似药—齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药—在中国获批。 贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,主要通过使…

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