2025年2月27日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 注射用HDM2005是由中美华东研发并1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，具有肿瘤细胞特异性，在多种实体瘤和血液瘤中高表达，是潜力ADC靶点。目前ROR1 ADC全球尚无同类药物上市，华东医药研发进展处于全球前列。HD…
2025年2月25日，强生公司宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准。该两项药品用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者，尤其是对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的患病群体。 该批准标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首发。药品III期研究的临床数据显示了古塞奇尤单抗在克罗恩病治疗中对比喜达诺®（乌司奴单抗）的优效性。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示，“特诺雅达®特诺雅®在中国成为首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂，也是克罗恩病治疗领域的又一里程碑。”
近日，恒瑞医药正式启动GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究。该研究旨在评估每日一次服用HRS9531片剂在肥胖受试者中对降低体重与改善血压、血脂的有效性和安全性。 HRS9531是由恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。胰高糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）为肠道分泌的两种肠促胰素，它们在调节血糖和体重方面发挥着重要作用。目前，HRS9531有两种剂型正在针对多项适应症的进行临床开发，即注射剂和片剂。其中，HRS9531注射剂型研发进度较快，减重与降糖适应症均已进入于III期研发阶段…