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华东医药卵巢癌ADC产品上市申请获得NMPA受理

2023年10月25日,华东医药(000963.SZ)公布,由其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与美国合作方ImmunoGen, Inc.(以下简称“ImmunoGen”)合作开发的索米妥昔单抗注射液(Mirvetuxima Soravtansine Injection,ELAHERE,研发代码:IMGN853、HDM2002),收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的上市许可申请获得受理。 索米妥昔单抗注射液是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的全球首创(First-in-class…

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科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议

2023年1月16日,科济药业(HK:2171)宣布与华东医药股份有限公司(下称“华东医药”,SZ:000963)全资子公司华东医药(杭州)有限公司就科济药业BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053)达成在中国大陆地区的商业化合作。基于华东医药强大的市场推广能力及营销网络,科济药业授予华东医药泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。根据协议条款,科济药业将获得2亿人民币的首付款,并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责 CT0…

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华东医药宣布与Heidelberg Pharma达成战略合作

2022年2月28日 ,华东医药股份有限公司(简称”华东医药”,股票代码:SZ.000963)和Heidelberg Pharma AG (法兰克福证券交易所,股票代码:HPHA)宣布,双方签署股权投资协议及产品独家许可协议,建立战略合作伙伴关系。 华东医药及其全资子公司杭州中美华东制药有限公司及华东医药投资控股(香港)有限公司与Heidelberg Pharma及其他相关方签署协议。 华东医药获得Heidelberg Pharma授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益。 HDP-101是…

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华东医药与美国AKSO就全球在研抗肿瘤创新药AB002签署独家战略合作协议

2022年2月9日,华东医药股份有限公司(深交所代码 :000963)(下称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)与美国AKSO Biopharmaceutical, Inc.(简称“AKSO”)宣布签署独家战略合作协议。中美华东获得AKSO授予的在研产品AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)的独家临床开发及商业化权益。根据协议,AKSO将有权获得总金额不超过7500万美元的首付款以及临床开发、注册和销售里程碑,并将在未来产品上市后获得约定比例的销售分成。华东医药将负责AB002在亚太地区(除日本)的临床开发、注册…

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