2023年10月25日，华东医药（000963.SZ）公布，由其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与美国合作方ImmunoGen, Inc.（以下简称“ImmunoGen”）合作开发的索米妥昔单抗注射液（Mirvetuxima Soravtansine Injection，ELAHERE，研发代码：IMGN853、HDM2002），收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的上市许可申请获得受理。 索米妥昔单抗注射液是全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（First-in-class…
2023年3月28日，国家药品监督管理局官网显示，华东医药（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东申报的生物类似药利拉鲁肽注射液（利鲁平®）上市申请获得批准，适用于成人2型糖尿病（T2DM）患者控制血糖。 利拉鲁肽(liraglutide，诺和力®)是由诺和诺德作为原研企业推出的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制，在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2014年获得美国FDA批准，2015年获得EMA批准，截至目前该…