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首个国产利拉鲁肽获批上市

2023年3月28日,国家药品监督管理局官网显示,华东医药(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东申报的生物类似药利拉鲁肽注射液(利鲁平®)上市申请获得批准,适用于成人2型糖尿病(T2DM)患者控制血糖。 利拉鲁肽(liraglutide,诺和力®)是由诺和诺德作为原研企业推出的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制,在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2014年获得美国FDA批准,2015年获得EMA批准,截至目前该…

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