2023年12月7日，信达生物制药集团（HK：01801，下称“信达生物”）宣布与Synaffix B.V.，龙沙（SIX: LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。 此前，双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议，基于Synaffix提供的专有ADC技术，包括GlycoConnect®，HydraSpace® 以及其toxSYN®平台下某款连接体-毒素，信达生物进行了一款同类最优ADC候选药物的开发（信达生物研发代号：IBI343，CLDN18.2 ADC）并推进至I期临床研究。 根据…
2023年12月7日, 百奥泰生物制药股份有限公司(SH：688177，下称”百奥泰”）宣布其参照安维汀®(Avastin®，通用名：贝伐珠单抗, bevacizumab)开发的生物类似药Avzivi® (BAT1706) 获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于包括肺癌和结直肠癌等常见的癌症。 2021年9月，百奥泰与Sandoz (山德士)就BAT1706签署了商业化及授权协议。根据协议条款，百奥泰负责BAT1706的产品开发、生产和供应，Sandoz将负责Avzivi®在美国及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际…
2023年10月8日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）宣布与葛兰素史克公司（GSK）签署了《独家经销与联合推广协议》，就GSK研发生产的欣安立适®（SHINGRIX, 重组带状疱疹疫苗）开展深度合作。 根据协议，GSK将向智飞生物独家供应欣安立适®（重组带状疱疹疫苗），并许可智飞生物在中国大陆地区（不包括港澳台）营销、推广、进口并经销该产品。该协议初始期三年，初始期结束后，有可能再延长三年。在此之后的协议延长同样存在可能性。未来，双方将联合开展欣安立适®的营销、推广，共同促进提升民众的疾病预防意识及疫苗接种意识。 此外，双方还就GSK…
2023年10月10日，百图生科（BioMap）宣布与赛诺菲（Sanofi）达成战略合作，双方将基于百图生科生命科学大模型（Life Science AI Foundation Model），共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型。依照协议条款，百图生科将从赛诺菲获得一笔1000万美元的预付现金款项，和多项近期的模型开发付款、研发里程碑付款、销售里程碑付款等回报，总交易金额超过10亿美元。 在人工智能领域，传统方法需要大量标记数据才能进行准确预测。然而，生命科学行业中的标记数据往往存在着供应不足的问题。 百图生科研发团队正致力于通过训练一个大参数模型来革…
2023年10月12日，康方生物（HK: 9926）宣布卡度尼利（开坦尼®，PD-1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201）成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。 作为中国本土自主研发的全球首创的PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利具有同时靶向PD-1与CTLA-4两个免疫检查点靶点的特性，可减少肿瘤细胞对相关免疫抑制通路的激活并增强T细胞介导的免疫应答。临床研究证实了卡度尼利的“抗PD-1联合抗CTLA-4”的协同抗肿瘤效应，结合良好的安全特性，卡度尼利有望…
2023年10月12日, 苏州宜联生物医药有限公司（下称”宜联生物”）宣布与BioNTech SE（下称”BioNTech”, NSDQ: BNTX,）达成战略合作和全球许可协议, 合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。 根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超…
2023 年 4 月 26 日，中国抗体制药有限公司（HK：3681，下称“中国抗体”）宣布，其旗舰产品 SM03 舒西利单抗（Suciraslimab）在中国开展的治疗类风湿关节炎（RA）的 III 期确证性临床研究已完成揭盲及初步统计分析，试验达到主要研究终点，标志着 Suciraslimab 距离商业化上市又迈进一步。 Suciraslimab为全球首项用于治疗类风湿关节炎的抗 CD22 单抗，亦是全球首个完 成 III 期临床并达到主要研究终点的抗 CD22 裸单抗。本次 III 期临床试验是一项随机、多中心、双盲、 安慰剂对照入组临床研究，以确…
2023年4月27日， 再鼎医药有限公司（NASDQ：ZLAB；HK：9688）和宜联生物宣布达成战略合作和全球独家许可协议。通过本次合作，宜联生物将靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）YL212的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。根据协议条款，宜联生物将有权获得预付款和基于开发和销售的里程碑付款，以及基于全球年度净销售额的分级特许权使用费和潜在的第三方分许可分成。再鼎医药将负责全球所有的开发和商业化活动。 YL212 是一种创新的 DLL3 ADC，由宜联生物具有自主知识产权的 TAMLIN ®技术平台发现。 TAMLIN®是新一代 AD…
2023 年 5 月 2 日, 西比曼生物科技（下称“西比曼”）宣布与强生旗下杨森制药达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 C-CAR039和C-CAR066均已获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND）。此外，FDA已授予C-CAR039快速通道资格和再生医学先进疗法认定(RMAT)，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。C-CAR039还获得了 FDA 的孤儿药指定…
2023年1月16日，百奥泰生物制药股份有限公司（下称“百奥泰”，SH：688177）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司递交的施瑞立®（代号BAT1806；托珠单抗，ACTEMRA®生物类似药）上市申请，获批适应症为类风湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、细胞因子释放综合征（CRS）。 施瑞立®是公司根据中国NMPA、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。施瑞立®是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6 受体…