2026年6月18日，迈威生物（Mabwell；688062.SH；02493.HK）宣布，其靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）治疗宫颈癌的两项临床研究成果在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会（ESMO Gynae 2026）公布。 在该项针对复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究（NCT05216965）中，截至2025年3月20日，共有55例患者入组。53例可评估疗效患者的确认客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为32.1%和81.1%，中位无进展生存期（m…
2026年6月19日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.; 6990.HK）宣布，其TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan, sac-TMT）(佳泰莱®) 联合奥希替尼（osimertinib）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的转化研究成果发表于《Cancer Cell》。 该研究显示，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后残留的药物耐受持久细胞(DTP)中，TROP2表达上调；在临床…
2026年6月22日，科济药业（CARsgen Therapeutics Holdings Limited; 2171.HK）宣布，其自主研发的Claudin18.2靶向自体CAR-T细胞治疗产品 恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗 Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。根据科济药业披露，恺力美®成为全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞产品。 Claudin18.2是一种在正常组织中表达有限、但在胃癌等多种实体瘤中高表达的肿瘤相关抗原。恺力美®是一…
2026 年 1 月 29 日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，计划在 2026-2030 年期间在中国追加投资约 150 亿美元，以进一步强化其在细胞治疗与放射偶联药物等生物药前沿领域的研发与生产能力。 根据公司披露，该项投资将用于覆盖从药物设计、临床开发到生产制造的全流程，旨在加快创新生物药在肿瘤、自身免疫等疾病领域的开发进程，并推动相关技术在中国及全球市场的转化。 阿斯利康表示，此次长期投资还将支持其在中国现有生产基地的持续建设，包括 无锡、泰州及北京 等地，这些基地目前不仅服务中国本土市场，也向全球约 70 个国家和地区供应药品。
2026 年 1 月 29 日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与生诺医药（Sinorda Biomedicine）宣布双方签署战略合作协议，就创新双特异性抗体 SND006 的开发与生产展开合作。该抗体拟用于治疗炎症性肠病（IBD）及其它自身免疫性疾病。 根据双方发布的消息，SND006 是由生诺医药自主研发并拥有全球权益的创新双特异性抗体，目前已完成体外功能验证研究。根据合作安排，药明生物将利用其在生物药开发与规模化生产领域积累的技术平台与制造能力，加速 SND006 的临床前药学研究和临床用药供应，以推进其新药临床试验申请…
2026 年 1 月 9 日，宜联生物（MediLink Therapeutics）宣布已与罗氏（Roche） 签署一项针对 YL201 项目的全球独家许可与合作协议，携手推进该候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的全球开发与商业化。 根据协议内容，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）对 YL201 的开发、生产与商业化 独家权益；宜联生物将因该项许可获得 5.7 亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权在未来根据开发、注册和商业化里程碑以及产品在海外获批上市后的净销售额享有分级特许权使用费。 本次合…
2025年12月9日，科兴制药宣布，其自主研发并拥有全球知识产权的眼科创新药 GB10 注射液已获中国国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500841），批准开展用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 nAMD 与糖尿病黄斑水肿（DME）等眼底血管增生性疾病是全球成年人主要的不可逆致盲因素之一。根据公司披露，GB10 采用 “VEGF-Trap + 抗 Ang-2 纳米抗体（VHH）” 的融合蛋白结构，旨在同时阻断 VEGF 与 Ang-2 通路，通过双靶点协同作用改善视网膜血管微环境。
2025年12月9日，据中国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液（安可泽®）获批上市，适用于联合 FOLFOX 一线治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者。 齐鲁制药在其公开发布的信息中表示，该产品自 2012 年启动相关研究，并开展了与国际同类产品帕尼单抗（panitumumab，Vectibix®）的药学对比研究。根据企业披露，其研究包括结构理化特性、生物学活性和免疫学特性等全面的质量研究。齐鲁制药称，研究结果显示安可泽®的质量属性与帕尼单抗高度相似，整体质量可比。
2025 年 12 月 4 日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(HK: 6990, 下称 “科伦博泰”) 与Crescent Biopharma, Inc. (NASDAQ: CBIO, 下称”Crescent”) 宣布达成一项合作协议，双方将共同推进 PD-1/VEGF 双特异性抗体与抗体偶联药物（ADC）的研发。合作总金额最高可达 12.5 亿美元。 根据公告，双方各自提供一项在研产品参与合作： Crescent 的 CR-001：一款针对 PD-1/VEGF 的双特异性抗体； 科伦博泰的 SKB10…
2023年12月7日，信达生物制药集团（HK：01801，下称“信达生物”）宣布与Synaffix B.V.，龙沙（SIX: LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。 此前，双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议，基于Synaffix提供的专有ADC技术，包括GlycoConnect®，HydraSpace® 以及其toxSYN®平台下某款连接体-毒素，信达生物进行了一款同类最优ADC候选药物的开发（信达生物研发代号：IBI343，CLDN18.2 ADC）并推进至I期临床研究。 根据…