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新款靶向TROP2 ADC德达博妥单抗中国申报上市获正式受理

2024年3月16日,第一三共(Daiichi-Sankyo)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共(Daiichi-Sankyo)递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 此次递交是基于全球 III 期…

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阿斯利康支付 10 亿美元收购 Gracell 开发的 CAR-T

阿斯利康(AstraZeneca)正以10亿美元收购中国生物技术公司 Gracell Biotechnologies,较该公司收盘价溢价62% 。该公司正在开发一种 GC012F,这是一种双靶向自体 CAR-T,目前正在测试用于治疗耐火多发性骨髓瘤和耐火红斑性狼疮。该公司还有另外3个候选人也在准备中,都是在同一个平台上开发的。考虑到 FDA 一直在调查使用这些疗法治疗后继发癌症的风险,这一行动代表了与制药业整体最近行为的分歧。

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阿斯利康收购亘喜生物

2023年12月26日,跨国药企阿斯利康 (AstraZeneca, AZN.nasdq)宣布,将以12亿美元(85.7亿元人民币)收购细胞与基因治疗企业亘喜生物科技集团(Gracell, GRCL.nasdq,以下简称“亘喜生物”)。该交易预计将于2024年第一季度完成,交易完成后,亘喜生物将从纳斯达克交易所退市,成为一家私有化控股公司。由此,中国也出现了第一家被跨国药企完整收购的生物科技公司。 亘喜生物是一家致力于开发创新、高效的细胞疗法用于癌症及自身免疫性疾病治疗的全球临床阶段生物制药公司。利用自主研发的、开创性FasTCAR和TruUCAR两大技…

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康希诺生物与阿斯利康签署产品供应合作框架协议

2023年8月7日,康希诺生物公布与阿斯利康(AstraZenecaAB)签署了关于mRNA产品供应合作框架协议。康希诺生物将向阿斯利康提供开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。 康希诺生物已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目。与阿斯利康的协议签署是康希诺生物能力被国际医药公司认可的重要标志,有利于公司mRNA生产平台的进一步扩展。

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康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议

2023年2月23日,中国成都–康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)和乐普生物科技股份有限公司 (HK:02157)今日共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、生产和商业化。 CMG901正在进行治疗Claudin18.2阳性表达的实体瘤患者的I期临床试验。I期临床试验的初步结果表明,CMG901具有良好的安全性和耐受性,并在目前临床试验的剂量水平上呈现出令…

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重磅ADC药物ENHERTU®(DS-8201)最新进展

2022年8月上中旬,由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)合作研发的HER2靶向抗体偶联 (ADC, antibody-conjugate)药物Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan, DS-8201)取得不少新进展。首先, 阿斯利康在8月6日和8月11日宣布,Enhertu获得了FDA批准的两个适应症 —— 首个针对 HER2 低转移性乳腺癌患者的 HER2 靶向治疗和首个针对先前治疗过 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2 靶向治疗。 接着在8月12日,第一三共宣布围绕第一三…

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三星生物与阿斯利康签署全球供应合约

2020年9月21日,三星生物(207940.KS)和阿斯利康宣布一项长期供应协议,价值约3.308亿美元。根据该协议,三星生物将在其第3工厂中为药物进行大规模的商业生产,并为支持阿斯利康的生物疗法提供药品,该价格可增至5.456亿美元。 三星生物是完全集成的CDMO,提供最先进的合同开发、制造和实验室测试服务。通过利用三星生物制药在高质量生物制药生产中的强大专业知识和能力,这一新的合作伙伴关系将使阿斯利康将其生物制药生产能力扩展到亚太地区。据阿斯利康称,这项合作协议还将有望加速韩国生物健康创新。

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日本Daiichi Sankyo与阿斯利康合作开发和商业化抗TROP2的抗体药物偶联物

2020年7月27日,日本Daiichi Sankyo Company Limited(以下简称“Diiachi Sankyo”)宣布,已与阿斯利康(LSE,STO,NYSE:AZN)就Diiachi Sankyo的DS-1062(一种由抗TROP2的抗体药物偶联物( ADC)签订了全球开发和商业化协议,目前正处于非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的1期临床开发中。 DS-1062是使用Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计的,它由人源化抗TROP2单克隆抗体组成,该抗体通过基于四肽的接头与topoisomerase …

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