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新款靶向TROP2 ADC德达博妥单抗中国申报上市获正式受理

2024年3月16日,第一三共(Daiichi-Sankyo)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共(Daiichi-Sankyo)递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 此次递交是基于全球 III 期…

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日本Daiichi Sankyo与阿斯利康合作开发和商业化抗TROP2的抗体药物偶联物

2020年7月27日,日本Daiichi Sankyo Company Limited(以下简称“Diiachi Sankyo”)宣布,已与阿斯利康(LSE,STO,NYSE:AZN)就Diiachi Sankyo的DS-1062(一种由抗TROP2的抗体药物偶联物( ADC)签订了全球开发和商业化协议,目前正处于非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的1期临床开发中。 DS-1062是使用Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计的,它由人源化抗TROP2单克隆抗体组成,该抗体通过基于四肽的接头与topoisomerase …

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