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新款靶向TROP2 ADC德达博妥单抗中国申报上市获正式受理

2024年3月16日,第一三共(Daiichi-Sankyo)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共(Daiichi-Sankyo)递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 此次递交是基于全球 III 期…

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