2023年8月7日, DualityBio（映恩生物）公布其扩展与BioNTech（百欧恩泰）的合作一起研发，生产，商业化第三个药物偶联物DB-1305。DB-1305目前正在1/2期实体肿瘤的临床实验(NCT05438329)。 DB-1305是第三代Trop2药物偶联物。在临床前肿瘤模型中表现出有效的抗肿瘤活性。在非小细胞肺癌和其他实体肿瘤中也表现出良好的临床疗效。
2023年8月7日，康希诺生物公布与阿斯利康（AstraZenecaAB）签署了关于mRNA产品供应合作框架协议。康希诺生物将向阿斯利康提供开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。 康希诺生物已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目。与阿斯利康的协议签署是康希诺生物能力被国际医药公司认可的重要标志，有利于公司mRNA生产平台的进一步扩展。
2023年7月31日，无锡智康弘义公布全球领先的CD3/EGFR双特异抗体（研发代号：BC3448）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。 BC3448是一款T-cell Engager双抗，通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子来激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。BC3448采用了非对称的亲和力设计，其结合EFGR的亲和力比较结合CD3亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计保证抗肿瘤活性的同时可以减少CD3可能引起的CRS（细胞因子释放综合征）副作用。 BC3448拟针对EGFR…
2022年11月11日，和铂医药控股有限公司（港交所代码：2142. HK）宣布，其全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司（“诺纳生物”，前身为和铂医药（苏州）有限公司）与ModernaTX， Inc.（” Moderna“）已订立授权及合作协议。 战略合作将专注于使用本公司专有的仅重链抗体（HCAb）发现平台发现及开发基于核酸的免疫疗法。 Moderna将获授独家可再授权许可，以利用本公司HCAb平台衍生的一组针对多个靶点的序列开发核酸产品。 Moderna将对协议项下所有即将开展的开发、生产、监管及商业化活动承担全部责任。 诺纳生物应收取600万美元的一…
2022年11月14日，翰森制药集团有限公司（港交所代码：3692. HK）宣布，其全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司（“翰森健康科技”）与普米斯生物技术（珠海）有限公司（“普米斯 “）订立了许可协议。 根据该协议，翰森健康科技获得普米斯的独家许可，以于中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化PM1080，且将负责PM1080于中国的开发、注册审批、生产及商业化。 普米斯将收到5，000万人民币首付款，并在许可协议指定的适应症实现商业化时有资格获得高达14.18亿人民币的里程碑付款，以及基于中国未来净销售额的分级特许权使用费。 PM1080是一种E…
2022年10月20日，康方生物（港交所代码：9926.HK）宣布独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗，Ivonescimab, AK112），拟被康国家药品监督管理股药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。这是依沃西治疗肺癌的第二个突破性疗法认定，此前2022年9月，依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）已经被CDE纳入突破性治…
2022年10月19日，位于上海张江科学城的细胞治疗企业恒润达生（Hrain Biotechnology，简称“恒润”）宣布其提交的科创板IPO已获得受理，拟募资25.39亿元（约合$352 million）。此前已有5家以CAR-T免疫细胞治疗药物研发为主的公司成功上市，分别为传奇生物（LEGN），永泰生物(6978.HK)，药明巨诺（2126.HK），亘喜生物（GRCL）和科济药业（02171.HK） 恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域，以CAR-T产品自主研发为先导，同步布…
2022年10月20日，和铂医药（港交所代码：02142.HK）宣布已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在美国的 I期临床试验首例患者给药。这项研究将评估HBM7008抗体在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。 HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB。HBM7008仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。HBM7008是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活…
2022年10月4日，康乃德生物医药有限公司（下称“康乃德”，NASDAQ：CNTB) 公布了其主要候选药物CBP-201在中国中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的关键临床试验主要分析的顶线结果。CBP-201是一个靶向IL-4Rα的抗体药物，IL-4Rα是治疗包括AD在内的多种Th2型炎症性疾病的有效靶点。该项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验旨在评估CBP-201的有效性和安全性，并通过维持治疗期评估延长CBP-201给药间隔时间的可能性。 在第16周，CBP-201治疗组（300mg，每两周给药一次）达到主要终点（IGA评分0或1，即皮损“…
