阿斯利康(AstraZeneca)正以10亿美元收购中国生物技术公司 Gracell Biotechnologies,较该公司收盘价溢价62% 。该公司正在开发一种 GC012F,这是一种双靶向自体 CAR-T,目前正在测试用于治疗耐火多发性骨髓瘤和耐火红斑性狼疮。该公司还有另外3个候选人也在准备中,都是在同一个平台上开发的。考虑到 FDA 一直在调查使用这些疗法治疗后继发癌症的风险,这一行动代表了与制药业整体最近行为的分歧。
中国最近批准了治疗老年痴呆症的药物 Leqembi。它是继美国和日本之后第三个这样做的国家。欧洲和其他几个国家也已经提交了批准文件,未来几周将作出决定。由于人口老龄化,中国有着巨大的潜在市场。据估计,有多达1700万人有资格接受这种药物治疗。该药预计将在今年下半年推出,定价尚未确定。这种药物是由日本卫材公司生产的,他们也希望在中国提高对老年痴呆症的认识,以便在症状显现之前发现高危人群。
高赢国际律师事务所将举办一场题为“中国生物仿制药市场概述”的网络研讨会。此次网络研讨会将概述中国生物仿制药市场的参与者、产品、以及监管和法律体系,同时提供中国药品专利链接诉讼的最新动态。 日期: 2024年1月30日 | 12:00 PM – 1:00 PM EDT 2024年1月31日 | 1:00 AM – 2:00 AM CST / HKT / SGT 讲者: Huiya Wu 律师 Yoko Bian 博士 本次网络研讨会将以英语进行。来自加利福尼亚州、明尼苏达州、新泽西州、纽约州和宾夕法尼亚州的与会者将获得 CLE 学分。 请点击此处注册参加本…
中国最近将126种新药列入国家医疗保险计划覆盖的药品名单。其中包括15种罕见疾病。此前,中国政府与大型制药企业进行了为期三周的谈判。国家卫生保健安全局估计,这将在未来两年内为患者节省超过400亿元人民币,因为一旦这些药物被纳入国家医疗保险计划,预计罕见病的治疗费用将会下降。
2023年8月7日, DualityBio(映恩生物)公布其扩展与BioNTech(百欧恩泰)的合作一起研发,生产,商业化第三个药物偶联物DB-1305。DB-1305目前正在1/2期实体肿瘤的临床实验(NCT05438329)。 DB-1305是第三代Trop2药物偶联物。在临床前肿瘤模型中表现出有效的抗肿瘤活性。在非小细胞肺癌和其他实体肿瘤中也表现出良好的临床疗效。
2023年8月7日,康希诺生物公布与阿斯利康(AstraZenecaAB)签署了关于mRNA产品供应合作框架协议。康希诺生物将向阿斯利康提供开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。 康希诺生物已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目。与阿斯利康的协议签署是康希诺生物能力被国际医药公司认可的重要标志,有利于公司mRNA生产平台的进一步扩展。
2023年7月31日,无锡智康弘义公布全球领先的CD3/EGFR双特异抗体(研发代号:BC3448)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。 BC3448是一款T-cell Engager双抗,通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子来激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围,发挥抗肿瘤作用。BC3448采用了非对称的亲和力设计,其结合EFGR的亲和力比较结合CD3亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计保证抗肿瘤活性的同时可以减少CD3可能引起的CRS(细胞因子释放综合征)副作用。 BC3448拟针对EGFR…