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美国专利商标局因COVID-19大流行将某些截止日期延至6月1日

2020年4月28日,美国专利商标局(USPTO)发出通知,将某些专利和商标的截止日期延长至6月1日,从而延长了美国专利商标局在3月31日宣布的延期。根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(CARES Act),在3月27日至5月31日期间的某些截止日期(包括答复)已延长至6月1日,“前提是它们附有一份声明,指出备案延迟是由于COVID-19爆发。”美国专利商标局宣布了向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交专利的另一安排。对于应在3月17日至4月30日期间提交的备案,如果有关人士向美国专利商标局确认 “备案由于COVID-19爆发而被推迟或可能被推迟”,…

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Atreca、百济神州、IGM Biosciences 就新冠肺炎新型抗体疗法开展合作

2020年4月29日,Atreca, Inc.(Nasdaq:BCEL),百济神州(Nasdaq:BGNE; HKEX:06160)和IGM Biosciences, Inc.(Nasdaq:IGMS)联合宣布针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)全球性流行病共同制定的合作计划。三家公司将利用现有的技术与专业知识,研究、开发及生产抵御 SARS-CoV-2 新冠病毒的新型IgM 或 IgA 抗体,用于新冠肺炎潜在的治疗。鉴于目前新冠肺炎在全球范围的大流行,各方已同意立即展开合作,并计划在未来敲定财务细节和其他条款。 在这项合作中,急性感染新冠肺炎患者血…

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TRUXIMA作为第一款获批治疗类风湿关节炎的Rituxan®生物类似药在美国上市销售

Teva和Celltrion Healthcare今天宣布在美国推出用于类风湿关节炎(RA)的TRUXIMA®(利妥昔单抗仿制药)。TRUXIMA®最初于2019年11月上市销售,现已被批准用于治疗成年患者的类风湿关节炎、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、肉芽肿性多血管炎(GPA,韦格纳氏肉芽肿)和显微多发性血管炎(MPA)。根据新闻稿,它是美国市场上第一款且唯一一款用于治疗类风湿关节炎的RITUXAN®生物类似药,且于2019年5月获得美国食药监局批准可与RITUXAN®的肿瘤适应症相匹配。 TRUXIMA®上市销售是Teva和…

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BioDuro与neoX Biotech 合作创建下一代抗体发现平台

2020年4月28日,美国药物发现和开发服务组织BioDuro, LLC(以下简称“BioDuro”)与专注于人工智能和生物物理学的中国生物技术公司neoX Biotech(以下简称“neoX”)宣布,双方已签署一项战略合作协议,以建立首个结合人工智能和合成抗体发现的抗体发现平台。合并后的平台能提高抗体药物开发计划的质量,从而加快进入临床的速度。 neoX和BioDuro的组合平台以高通量方式将筛选出数百亿个序列。这些序列都是合成的,这意味着它们是经过精心设计的抗体,具有最佳的亲和力、特异性、稳定性和治疗可开发性。该平台对于以前难以治疗的目标(例如GPC…

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针对COVID-19特殊时期全球生命科学公司面临的首要问题

高赢国际律师事务所(高赢)的跨专业网络研讨会于2020年4月23日顺利举办。 本次活动,高赢的生命科学合伙人Kris Brown 与其他在生命科学(公司、资本市场、知识产权交易、监管和并购)、知识产权诉讼和雇佣不同业务领域的合伙人Julie Tibbets, Tim Worden, Rob Cerwinski, Huiya Wu, Koray Bulut, Malcolm Bates, Edwin O’Connor, Michael Patrone, Yash Rana, Wendy Pan, Bosco Yiu 和Chi Pan共同探讨了针对新型冠状病…

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日本制药公司JCR Pharmaceuticals已完成对ArmaGen, Inc. 的收购

日本制药公司JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.(东京证券交易所 : 4552;“JCR”)宣布,最近已完成对总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的生物制药公司ArmaGen, Inc. (“ArmaGen”)的收购。收购完成后,ArmaGen正式成为JCR的全资子公司,JCR将能够运用由ArmaGen所拥有、并有关于一系列疾病的知识产权,包括在一些主要市场中与溶酶体贮积症(LSD)有关的知识产权。 JCR在稀有疾病领域已经有超过25年的历史,其中GROWJECT®(1993年在日本获得批准,用于治疗主要由生长激素缺乏引起的身材矮小)是…

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ProThera Biologics与Takeda Pharmaceutical合作开发新型血浆源性内-α抑制蛋白(IAIP)疗法

2020年4月23日,总部位于美国的ProThera Biologics, Inc.(以下简称“ProThera”)与总部位于日本的Takeda Pharmaceutical Company Limited(以下简称“Takeda”)宣布,双方已签署一项全球许可协议,以开发一种于治疗急性炎症的新型血浆源性内-α抑制蛋白(IAIP)疗法。 IAIP技术具有为一系列急性炎症疾病提供高度创新的疾病缓解疗法的潜力。在这种情况下,炎症失调在病理学中起着关键作用,而目前并没有有效的治疗方法。 IAIP是在血液中循环的天然蛋白质,ProThera的大量研究表明,这些蛋…

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上海复宏汉霖生物获得HLX02(注射用曲妥珠单抗)的欧盟GMP证书

2020年4月23日,上海复宏汉霖生物(香港联交所代码:2696)(以下简称 “复宏汉霖”)宣布,该公司用于HLX02曲妥珠单抗(Trastuzumab)生物类似药的原料药生产线和药品产品生产线,已经成功通过了欧盟良好生产规范(GMP)现场检查,并已从波兰首席药品检验员获得了两份欧盟GMP证书(制造商的GMP符合性证书)。作为全球最权威、最严格的检查之一,欧盟GMP检查得到了近30个欧盟成员国的认可,检查结果也可与与欧盟签署了互认协议的其他国家(包括美国)共享,欧盟GMP证书被认为是在国际市场上推出新药物的“护照”,并具有重大的全球影响力。 复宏汉霖位于…

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上海EpimAb Biotherapeutics获得QIMR Berghofer的靶标组合的独家许可

2020年4月23日,总部位于上海、专门研究双特异性抗体的生物制药公司EpimAb Biotherapeutics(以下简称 “EpimAb”)宣布,与一家位于澳大利亚布里斯班的非营利研究机构QIMR Berghofer Medical Research Institute(以下简称 “QIMR Berghofer”)签定了一项研究合作与许可协议,以评估新的靶标组合。QIMR Berghofer是一家由昆士兰州政府于75年前成立的研究所,并具有丰富的科学发现和转化医学研究历史。EpimAb专有的独特高效技术称为FIT-Ig®(Fabs-In-Tandem…

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百济神州宣布中国国家药品监督管理局受理百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)新适应症上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160)4月20日宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其人源化抗 PD-1 单克隆抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗Tislelizumab注射液)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请 (sNDA)。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的候选药物,目前正在全球范围内进行单药及联合疗法临床试验,以开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。 百泽安 ®已获得NMPA批准用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患…

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