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复星医药:拟收购疫苗研发生产企业安特金,三季度净利同比增长43.8%

2021年10月26日,复星医药(02196.HK)发布公告,为丰富集团疫苗产品管线,在已有的病毒性疫苗产品基础上,拓展细菌性疫苗产品储备,控股子公司复星医药产业拟以现金和所持大连雅立峰100%股权(大连雅立峰系病毒性疫苗研发生产企业)作价控股收购安特金(细菌性疫苗研发生产企业)。 安特金成立于2012年7月,注册地为四川省成都天府国际生物城,法定代表人为赵光辉。安特金是一家专注于细菌性疫苗产品研发和生产的企业,拥有多糖-蛋白多价结合专利,并应用于在研的13价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗。 公司表示,安特金是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利…

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德琪医药与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物(ADCs)合作开发和许可选择权协议

2021年10月21日,德琪医药有限公司(”德琪医药”,股票代码:6996.HK)宣布与LegoChem Biosciences, Inc. (KOSDAQ代码:A141080)签订新型抗体偶联药物(ADCs)的合作开发和许可选择权协议。 根据协议,双方将利用德琪医药的抗体资产和LegoChem的ADC新一代技术平台,共同开发及评估新型ADC药物。 德琪医药有权选择候选ADC药物的全球开发和商业化权益的许可。 当该选择权被行使时,LegoChem将获得首付款、里程碑款项及分级特许权使用费。 此外,LegoChem也将有资格获得德琪…

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北海康成CAN103的新药临床试验申请获中国药监局批准

2021年10月20日,北海康成制药有限公司(”北海康成”)宣布,其开发的CAN103 新药临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准  。  CAN103为一种酶替代治疗(ERT)药物,是作为北海康成与药明生物技术有限公司(股票代码:2269. HK)在罕见病领域共同合作的候选药物之一。 CAN103将用于成人和儿童I型和III型戈谢病(Gaucher disease, Types I and III)患者的长期治疗。 戈谢病是一种最常见的溶酶体贮积症,以常染色体隐性方式遗传,因位于1号染色体长臂上的葡萄糖…

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翰森制药与Silence Therapeutics达成独家合作开发siRNA治疗药物

2021年10月15日,翰森制药集团有限公司(股票代码:03692.HK)(”翰森制药”)与英商Silence Therapeutics plc宣布签订了独家许可合作协议,以合作发现、开发和提供新型短干扰核糖核酸(siRNA)疗法,来用于治疗具有显著未满足医疗需求的疾病。双方将利用Silence Therpaeutics的独家mRNAi GOLD™平台,来开发针对三个靶点的siRNA药物。 双方同意,在完成首两个靶点的一期临床研究后,翰森制药将获得该两个靶点在中国(包括香港、澳门及台湾地区)的许可的独家选择权,以及在第三个靶点于新…

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中国药监局受理博安生物之地舒单抗注射液(LY06006 / BA6101)的上市申请

2021年10月13日,绿叶制药集团有限公司(股票代码:02186.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已正式受理绿叶制药子公司山东博安生物技术股份有限公司(”博安生物”)开发的地舒单抗注射液(LY06006 / BA6101)的上市申请(NDA)。 LY06006 / BA6101为Prolia®的生物类似药。地舒单抗为IgG2全人源单克隆抗体,透过抑制RANKL与其受体RANK的结合,来减少破骨细胞的形成、功能和存活,从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。 Prolia®目前在全球范围内获批的适应…

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翰森制药与OliX合作在中国开发和商业化siRNA疗法

2021年10月12日,翰森制药集团(股票代码:03692.HK)和OliX制药公司(股票代码:226950)共同宣布双方签署许可和合作协议,在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。作为合作协议的一部分,两家公司将利用OliX制药公司的GalNAc-asiRNA平台,及翰森制药集团在中国强大的研发、生产及商业化能力,针对多个靶向肝细胞的产品进行开发,涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症。 根据该合作协议,OliX制药公司将利用GalNAc-asiRNA技术平台发现先导药物并保障针对特定靶点的候选药物的开发,涉及领域包括心血管、代谢疾病…

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Sutro Biopharma 和 BioNova Pharmaceuticals 在大中华区就 CD74抗体-药物偶联物展开合作

2021年10月12日,Sutro Biopharma, Inc.(纳斯达克股票代码:STRO)(Sutro)以及 BioNova Pharmaceuticals Limited (BioNova) 共同宣布双方签订了一项有关STRO-001于大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化的选择权协议。STRO-001是一种靶向 CD74 的抗体-药物偶联物 (ADC),适用于血液系统癌症患者。 根据协议条款,BioNova 可以选择获得在大中华区开发和商业化 STRO-001 的专有权。 BioNova 将寻求 STRO-001在多个适应症中…

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腾盛博药于IDWeek公布COVID-19抗体疗法III期数据,有望治疗晚期疾病

2021年10月9日,腾盛博药生物科技有限公司(Brii Biosciences,下称“腾盛博药”,HK:2137)宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)联合疗法BRII-196/BRII-198(“BRII-196/BRII-198联合疗法”)紧急使用授权(EUA)申请。 BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作从康复期的COVID-19患者中获得的非竞争性新型SARS-CoV-2单克隆中和抗体,特别应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,…

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再鼎医药宣布Margetuximab用于晚期HER2阳性乳腺癌桥接研究达到主要终点

2021年10月5日,再鼎医药(NSDQ:ZLAB;HK:9688)宣布,margetuximab(马吉妥昔单抗)联合化疗治疗晚期复发HER2阳性乳腺癌患者的桥接研究达到了主要终点,且安全性和耐受性良好。该研究是一项随机、开放标签、多中心的II期临床研究,在中国内地、香港和台湾地区的123名中国HER2阳性乳腺癌患者中评估马吉妥昔单抗联合化疗对比曲妥珠单抗的疗效与安全性。这些患者既往均接受过包括曲妥珠单抗在内的至少两种抗HER2靶向治疗。研究表明,该联合疗法安全性良好,在中国人群中的疗效与再鼎医药合作伙伴MacroGenics开展的SOPHIA研究在全球…

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全球首创:时迈药业LAG-3抗体获批临床,治疗多发性硬化症

2021年9月30日,时迈药业LAG-3抗体DNV3的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于治疗复发缓解型多发性硬化症。这是时迈药业的第3个临床批件。 根据官网信息,DNV3为时迈药业基于自主研发的超大容量IgM抗体文库开发的首个用于自身免疫性疾病治疗的单抗。LAG-3为免疫检验点家族的一员,在T细胞、B细胞、NK细胞和树突状细胞(DC)上均有表达。时迈药业的LAG-3单抗DNV3,通过与活化的T细胞表面LAG-3结合,直接激动LAG-3靶点,从而启动LAG-3信号传导,抑制T细胞活性,消除炎症反应,达到炎症正常化及维持免疫稳态作用。临床前研究表明,DN…

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