Seagen和再鼎医药宣布就TIVDAK®达成区域战略合作和许可协议

2022年9月27日,再鼎医药有限公司(NASDQ:ZLAB;HK:9688)和Seagen Inc.(NASDQ:SGEN)宣布就TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) 达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。

TIVDAK 是首个且目前唯一在美国获批的用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。为了验证和说明在美国的临床获益以及支持进一步的全球注册上市申请,一项开放标签、随机、确认性的 3 期全球临床研究 innovaTV 301正在进行中。

根据协议条款,Seagen 将获得 3000 万美元的预付款,另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 TIVDAK 在再鼎医药许可区域内的净销售额的分级特许权使用费。基于Seagen和Genmab(纳斯达克股票代码:GMAB)之间现有的共同开发和共同商业化TIVDAK的合作,所有预付款、里程碑付款和特许权使用费将与 Genmab 以 50/50 的比例共享。

TIVDAK由 Genmab 针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和 Seagen 的 ADC 技术组成,该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE)共价连接到抗体。非临床数据表明,TIVDAK的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合,随后ADC-TF复合物内化,并通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE破坏活跃分裂细胞的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。在体外,TIVDAK还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。