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Seagen和再鼎医药宣布就TIVDAK®达成区域战略合作和许可协议

2022年9月27日,再鼎医药有限公司(NASDQ:ZLAB;HK:9688)和Seagen Inc.(NASDQ:SGEN)宣布就TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) 达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。 TIVDAK 是首个且目前唯一在美国获批的用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。为了验证和说明在美国的临床获益以及支持进一步的全球注册上市申请,一项开放标签、随机、确认性的 3 期全球临床研究 innovaTV 301正在进行中。 根据协议条款,Sea…

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再鼎医药宣布Margetuximab用于晚期HER2阳性乳腺癌桥接研究达到主要终点

2021年10月5日,再鼎医药(NSDQ:ZLAB;HK:9688)宣布,margetuximab(马吉妥昔单抗)联合化疗治疗晚期复发HER2阳性乳腺癌患者的桥接研究达到了主要终点,且安全性和耐受性良好。该研究是一项随机、开放标签、多中心的II期临床研究,在中国内地、香港和台湾地区的123名中国HER2阳性乳腺癌患者中评估马吉妥昔单抗联合化疗对比曲妥珠单抗的疗效与安全性。这些患者既往均接受过包括曲妥珠单抗在内的至少两种抗HER2靶向治疗。研究表明,该联合疗法安全性良好,在中国人群中的疗效与再鼎医药合作伙伴MacroGenics开展的SOPHIA研究在全球…

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再鼎医药与Macrogenics合作开发及商业化多个肿瘤领域临床前双特异性抗体

2021年6月16日, 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)与MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX)宣布双方就四个免疫肿瘤分子达成独家合作和许可协议。 此次合作的第一个项目是通过MacroGenics的DART®平台研发的双特异性分子,可以结合CD3及另一个尚未披露的在多种实体瘤中均有表达的靶点。作为新一代DART®双特异性分子,其CD3部分将在保持抗肿瘤细胞活性的基础上最大程度地降低细胞因子释放综合征。第二个合作项目将由MacroGenics进行选定。再鼎医药将拥有这两个在研产品在大中华区、日本和韩国的商业化权利,而M…

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再鼎医药和argenx 宣布就efgartigimod达成大中华区独家授权合作

2021年1月6日,再鼎医药(NSDQ: ZLAB,HK: 9688)与argenx (Euronext & NSDQ: ARGX) 宣布,双方达成独家授权合作,再鼎医药将负责推进efgartigimod在大中华区(包括中国内地、香港、台湾和澳门地区)的开发和商业化工作。 Efgartigimod是一款在研的抗体片段,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。Efgartigimod可与FcRn结合,FcRn在全身中都有广泛表达,在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平,可治疗已知由致病IgG…

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