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和铂医药计划公布Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果

2023年4月14日,和铂医药(02142.HK),宣布其独立开发的porustobart(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果(试验代码:NCT05167071)已计划于2023年美国癌症研究协会(AACR)年会海报会议上发表,并于AACR线上会议发布。这是一项开放标签Ib期临床研究,以评估porustobart联合特瑞普利单抗在晚期神经内分泌肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/ 药效动力学(PD)特征及初步疗效。研究结果表明,Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内…

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和铂医药与Cullinan Oncology就B7H4x4-1BB双特异性抗体签订授权及合作协议

2023年2月14日,和铂医药(股票代码:02142.HK)宣布与Cullinan Oncology, Inc.(纳斯达克:CGEM)签订授权及合作协议,授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。HBM7008 是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体,由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发,目前正处于I 期临床开发阶段。 根据协议,和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近2…

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和铂医药全球首创靶向B7H7抗体在美国获批临床试验许可

2023年1月12日,和铂医药(HK:02142)宣布,其全球首创靶向B7H7(即HHLA2)全人源单克隆抗体HBM1020获得美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND),将在美国启动相关临床试验。该试验是一项开放标签的多中心I期研究,用以评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。值得一提是,HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体。 HBM1020是一款由和铂医药Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫…

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和铂医药公布CTLA-4全人源单克隆重链抗体Porustobart与抗PD-1抗体联用研究进展

2022年12月8日,和铂医药(港交所代码:02142.HK)公布其兼备CTLA-4阻断与调节性T细胞清除双重机制的新一代全人源重链抗体porustobart (HBM4003)与特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验的最新临床研究进展。研究表明HBM4003在亚洲难治型黑色素瘤亚型中有强大的临床反应率,包括通常对包括PD-(L)1免疫治疗不敏感的黏膜及肢端黑色素瘤,显示了HBM4003作为肿瘤免疫基石疗法的巨大潜力。HBM4003 0.3mg/kg 加特瑞普利单抗 240mg Q3W于晚期黑色素瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括肢…

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和铂医药完成双抗异性抗体B7H4x4-1 BB在美首例临床试验给药

2022年10月20日,和铂医药(港交所代码:02142.HK)宣布已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在美国的 I期临床试验首例患者给药。这项研究将评估HBM7008抗体在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。 HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体,同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB。HBM7008仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗肿瘤活性。HBM7008是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活…

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和铂医药宣布完成新一代抗TSLP全人源单克隆抗体首例受试者给药

2022年9月27日,和铂医药(HK:02142)宣布,其与科伦博泰(科伦药业控股子公司)共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378(科伦博泰产品代称SKB378),在中国完成I期临床试验首例受试者给药。 HBM9378是一款基于和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台产生的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体,由和铂医药与科伦博泰共同研发,双方共同享有其全球权益。TSLP是一种关键的上皮细胞来源的细胞因子,在免疫级联反应中具有上游和中心作用,对过敏性、嗜酸性(T2型炎症)和其他类型的(非T2型炎症)中重度哮喘的启动和持续均…

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和铂医药公布具备Treg清除机制的新一代全人源重链抗体HBM4003最新临床研究进展

2022年6月1日,和铂医药(香港联交所股票代码:02142.HK)公布,尤其研发的新一代全人源抗体HBM4003单药治疗及与抗PD-1抗体联合治疗的临床研究取得新进展。研究数据以摘要形式刊登于美国临床肿瘤学会(ASCO)官方网站,并将在6月3日至7日举行的2022 ASCO年会上重点展示。 HBM4003是基于和铂医药特有的 Harbour Mice®平台研发产生的兼备CTLA-4阻断与调节性T细胞(Treg 细胞)清除双重机制的全人源单克隆重链抗体(Heavy Chain Antibody, HCAb),是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。…

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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国获批两项临床试验许可

2021年9月14日,和铂医药(HKEX 02142.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者的临床试验申请,以及HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的临床试验申请。 HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb),产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用),对肿瘤微环境中高表达CTLA-4…

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和铂医药在香港上市筹集17.11亿港元

2020年12月17日,和铂医药(股票代码:02142.HK)宣布已完成全球公开发售并已正式在香港联合交易所有限公司(香港联交所)主板挂牌上市。和铂医药此次全球最终发售138,221,000股,最终发行价为每股12.38港元,公司于香港公开发售获大幅度超额认购达78.5倍,共计募得资金总额17.11亿港元 (假设超额配股权未获行使)。此次公开发售于12月10日完成。 此次募集的净收益将用于三项支柱资产的开发及商业化、正在进行中以及计划进行的临床试验、药品注册准备与公司产品管线中其他候选产品的未来商业化、公司日常运营与产品管线的拓展、以及资本运作与行政管理…

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和铂医药和乌得勒支大学宣布与艾伯维签署许可协议并启动COVID-19抗体临床试验

2020年12月15日,和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学今日共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。 和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药物,其中ABBV-47D11的交叉反应性中和特性使其成为此次理想的候选药物。该抗体靶向SARS-CoV-2的保守区域,迄今为止通过合作的临床前研究表明,针对该靶点的抗体对当下的疫情具有良好的治疗潜力,包括一系列潜在逃逸突变。 该…

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