2022年3月30日，一个由腾盛博药生物科技有限公司控股（港交所股票代码：2137）（”腾盛博药”）宣布腾盛华创医药技术（北京）有限公司，一个由腾盛博药控股的合资公司，与国药控股股份有限公司达成战略合作，双方将共同携手推进腾盛博药的新冠肺炎长效单克隆中和抗体安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其他创新业务合作 。 安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得中国国家药品监督管理局 上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少…
2021年12月9日，腾盛博药生物科技有限公司（下称”腾盛博药”，港交所代码：2137）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准腾盛博药的单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法（此前为BRII-196/BRII-198联合疗法）的上市申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）的新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。 此批准是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的III期临床…
三叶草生物制药有限公司（以下简称”三叶草生物”）於2021年9月22日宣布，其联合佐剂使用的重组蛋白COVID-19候选疫苗在全球关键性2/3期临床试验（SPECTRA）中达到保护效力的主要和次要终点。此候选疫苗为SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂），在试验中对任何COVID-19病株引发的任何严重程度的总体保护效力到达67%，成功达到了试验的主要终点。SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对Delta变异株、Gamma变异株以及Mu变异株的保护效力分别为79%、92%及59%。Delta、Gamma和Mu变异株共占…
2021年9月13日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布与 Providence Therapeutics控股公司（以下简称“Providence”）分别达成两项最终协议。第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可；第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系，利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。Providence是一家mRNA药物和疫苗开发的生物技术公司，其产品处于临床开发阶段。 根据双方的合作条款，云顶新耀获得Providence的…
2021年8月11日，Dyadic International, Inc.（“Dyadic”）（纳斯达克股票代码：DYAI）及 Sorrento Therapeutics, Inc.（“Sorrento”）（纳斯达克股票代码：SRNE）宣布双方已签署了一份具有约束力的条款清单，以达成一项许可协议，以开发和商业化冠状病毒的疫苗、疗法和诊断方法，包括使用 Dyadic 的专有生产平台生产的主要 COVID-19候选疫苗 DYAI-100。许可的最终条款将在双方达成的最终协议中规定。 该许可协议在执行时将包括 1000 万美元的现金和股票的预付款、Dyadic…
2021年2月24日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺688185.SH，康希诺生物06185.HK）宣布，其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎TM附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。 克威莎TM的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95…
2021年2月18日，君实生物（HK：1877）发布公告称，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其合作伙伴美国礼来制药公司（下称“礼来制药”）的在研抗体药物etesevimab (JS016/LY-CoV016) 1,400 mg及bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg双抗体疗法的紧急使用授权（EUA）。该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度COVID-19及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。本次 EUA 基于 2021 年 1 月 26 日公布的 BLAZE-1 研究的 III 期临床试验数据，该数据显示，…
2020年12月15日，和铂医药（股票代码：02142.HK）与乌得勒支大学今日共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11，已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目，并扩展至欧洲地区。 和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药物，其中ABBV-47D11的交叉反应性中和特性使其成为此次理想的候选药物。该抗体靶向SARS-CoV-2的保守区域，迄今为止通过合作的临床前研究表明，针对该靶点的抗体对当下的疫情具有良好的治疗潜力，包括一系列潜在逃逸突变。 该…
2020年11月12日，复星医药（SH：600196、HK：02196）发布公告称，旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》，其获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于COVID-19获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。今年3月，复星医药与德国BioNTech SE公司（下称“BioNTech”）签订合作协议，在大中华区独家开发和商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台开发的、针对COVID-19的mRNA疫苗产品。BNT162b2 系复星医药基于该合作引进的第二款针对COVID-19的 mRNA 疫苗。目前，BN…
2020年10月20日，韩国三星生物（207940.KS）宣布，该公司已与生物技术公司Dinona达成合作伙伴协议，进一步扩展了其CDO能力，以提供有关细胞株开发、工艺开发、非临床和临床材料制造的全方位开发服务。根据该协议，三星和Dinona将合作开发一种名为DNP-019的COVID-19抗体疗法）。 自成立以来，三星生物的 CDO业务一直在迅速发展，在短短两年内已签订了近60份合同。三星生物制药公司最近推出了其专有的细胞系技术S-CHOice，其滴度比行业平均值提高了两倍，并保持了90％以上的细胞活力。该公司大大减少了开发阶段所需的时间，临床材料制造…