以下是一些针对COVID-19的新型疫苗或生物制剂的最新发展动态： Sorrento与迈博药业合作开发并商业化治疗COVID-19的融合蛋白： 2020年3月24日，总部位于美国加州的Sorrento Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SRNE，“ Sorrento”）宣布已与中国抗体生物制药公司迈博药业（香港证券交易所：2181）签订独家许可协议，开发和商业化ACE-MAB融合蛋白，以治疗由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19。 根据独家许可协议，Sorrento将专注于在北美和欧洲市场开发和商业化ACE-MAB，而迈博…
COVID-19大流行给制药业（包括生物类似药生产商）带来了新的挑战。对此，FDA要求制药商密切监视其供应链，并强调了新型冠状病毒可能影响开发流程的某些方式。 尽管供应链中断的风险尚不确定，但FDA“敏锐地意识到爆发可能会影响医疗产品供应链。” FDA宣布由于一个生产活性药物成分的地点受新型冠状病毒影响，而导致一种人用药品短缺。目前，尚不存在新型冠状病毒导致生物制剂短缺的已知情况。 FDA要求药品生产商评估COVID-19大流行对其供应链的影响，并重申预期短缺引发的通知要求。 一些生物制剂和生物类似药制造商发表了声明，以使公众放心。例如，Lilly公司宣…
多个报道指出，上海复星医药集团（以下简称”复星”）刚与位于德国的BioNTech SE（以下简称”BioNTech”）签订了一项合作协议，以开发新型冠状病毒COVID-19的mRNA疫苗。 根据协议条款，复星将向BioNTech支付5,000万美元以购买1,580,777股BioNTech普通股，以及高达8,500万美元的里程碑。两家公司将共同合作在中国开发BioNTech的mRNA疫苗候选产品BNT162，并计划于4月在中国共同启动临床I期试验。复星将获得BNT162在中国的商业化权利，并将与BioNTech分享中国销售的毛利。而BioNTech则保留…
罗氏药厂(Roche)的治疗类风湿性关节炎生物制剂Actemra（tocilizumab “托珠单抗”）已获得中国的批准，用于治疗新型冠状病毒引起呼吸道疾病（COVID-19）的严重患者。Actemra是一种于2010年在美国获准用于治疗类风湿关节炎的生物制剂，它能抑制IL-6蛋白水平，从而导致某些炎症性疾病。 2020年3月4日，中国国家卫生委员会在网上发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)中指出， Actemra现在可以用于治疗肺广泛病变和高IL-6水平的重型患者。 另外，根据中国临床试验注册中心的网站显示，中国的研究人员正在一项临床试验中对A…
2020年2月25日，药明生物技术有限公司(“药明生物”) 宣布与位于美国的Vir Biotechnology, Inc. (“Vir Biotech”)签订了一项开发和制造合作协议，以开发和生产用于治疗由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的呼吸道疾病（COVID-19）的单克隆抗体。根据协议条款，两家公司将共同致力开发Vir Biotech的抗体，包括进行临床、制造和商业化开发。药明生物将进行细胞系开发、工艺和制剂开发，以及用于临床开发的生产，并有权在大中华地区将该抗体疗法商业化。而Vir Biotech则有权在全球所有其他市…