2021年11月8日，百奥泰生物制药股份有限公司（Bio-Thera Solutions, Ltd，下称“百奥泰”，SH：688177）宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理BAT1806的上市许可申请。BAT1806是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，是百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®（Actemra®，通用名：tocilizumab，托珠单抗）开发的生物类似药（biosimilar）。雅美罗®已在美国获批用于疗类风湿关节炎（RA）、全身性幼年特发性关节炎（sJIA）、多关节幼年特发性关节炎（pJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）和…
罗氏药厂(Roche)的治疗类风湿性关节炎生物制剂Actemra（tocilizumab “托珠单抗”）已获得中国的批准，用于治疗新型冠状病毒引起呼吸道疾病（COVID-19）的严重患者。Actemra是一种于2010年在美国获准用于治疗类风湿关节炎的生物制剂，它能抑制IL-6蛋白水平，从而导致某些炎症性疾病。 2020年3月4日，中国国家卫生委员会在网上发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)中指出， Actemra现在可以用于治疗肺广泛病变和高IL-6水平的重型患者。 另外，根据中国临床试验注册中心的网站显示，中国的研究人员正在一项临床试验中对A…