2021年11月8日，百奥泰生物制药股份有限公司（Bio-Thera Solutions, Ltd，下称“百奥泰”，SH：688177）宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理BAT1806的上市许可申请。BAT1806是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，是百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®（Actemra®，通用名：tocilizumab，托珠单抗）开发的生物类似药（biosimilar）。雅美罗®已在美国获批用于疗类风湿关节炎（RA）、全身性幼年特发性关节炎（sJIA）、多关节幼年特发性关节炎（pJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）和…
在2019年的初始几周，一些生物类似药开发商宣布了有关他们未来计划的最新消息。 Bio-Thera Solutions与Cipla就贝伐珠单抗（Bevacizumab）生物类似药候选药物进行合作 2019年1月14日，Bio-Thera Solutions Ltd宣布已与Cipla就其贝伐珠单抗生物类似药候选药物BAT-1706签订了许可协议。据新闻，根据双方协议，Cipla将拥有在特定市场分销和销售该药物的专有权。 目前正在进行全球III期研究的BAT-1706是基因泰克（Genentech）公司Avastin®的生物类似药。 Avastin®目前被批…