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Bio-Thera 的 BAT2506(戈利木单抗)的监管和商业动态更新

2025年2月10日,Bio-Thera Solutions, Ltd. 宣布已与 Intas Pharmaceuticals Ltd. 签订独家许可协议,在美国商业化 BAT2506(戈利木单抗),即 Bio-Thera 拟定的 SIMPONI® 生物类似药。根据协议,Bio-Thera 将继续负责 BAT2506 的开发、生产和供应,而 Intas 将负责该产品的商业化推广。 就在几天前的 2025 年 2 月 7 日,Bio-Thera 宣布欧洲药品管理局 (EMA) 已受理其 BAT2506 的上市许可申请 (MAA) 。此前,Bio-Thera…

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