Tagged as: 腾盛博药

腾盛博药与国药控股达成COVID-19抗体联合疗法战略合作

2022年3月30日,一个由腾盛博药生物科技有限公司控股(港交所股票代码:2137)(”腾盛博药”)宣布腾盛华创医药技术(北京)有限公司,一个由腾盛博药控股的合资公司,与国药控股股份有限公司达成战略合作,双方将共同携手推进腾盛博药的新冠肺炎长效单克隆中和抗体安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程,包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其他创新业务合作 。 安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得中国国家药品监督管理局 上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少…

Read More

中国药监局批准腾盛博药用于治疗COVID-19的创新中和抗体联合疗法上市申请

2021年12月9日,腾盛博药生物科技有限公司(下称”腾盛博药”,港交所代码:2137)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准腾盛博药的单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法(此前为BRII-196/BRII-198联合疗法)的上市申请,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。 此批准是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的III期临床…

Read More

腾盛博药于IDWeek公布COVID-19抗体疗法III期数据,有望治疗晚期疾病

2021年10月9日,腾盛博药生物科技有限公司(Brii Biosciences,下称“腾盛博药”,HK:2137)宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)联合疗法BRII-196/BRII-198(“BRII-196/BRII-198联合疗法”)紧急使用授权(EUA)申请。 BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作从康复期的COVID-19患者中获得的非竞争性新型SARS-CoV-2单克隆中和抗体,特别应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,…

Read More