2021年12月9日，腾盛博药生物科技有限公司（下称”腾盛博药”，港交所代码：2137）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准腾盛博药的单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法（此前为BRII-196/BRII-198联合疗法）的上市申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）的新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
此批准是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的III期临床试验ACTIV-2的涉及847名招募患者的积极研究最终及中期结果。ACTIV-2是由NIH所进行的加速COVID-19治疗性干预及疫苗开发计划（ACTIV）的临床试验的一部分，其中安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对于临床有高风险发展为严重疾病的非住院COVID-19患者，已证实与安慰剂相比，住院及死亡病例减少了80%（中期结果为78%），而于28天内的死亡宗数更少（治疗组为0宗，相对于安慰剂的9宗），且具有更高安全性，具有统计学显著差异。在症状出现后早期（0-5天）及晚期（6-10天）开始治疗的参与者中观察到类似的有效率，为较迟接受治疗的COVID-19患者提供急需的临床证据。
腾盛博药表示，其正在全球其它成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作。