2024年2月27日， 云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准在中国启动Zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验的新药临床试验（IND）申请。泽托佐米是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。 云顶新耀将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究以评估两种剂量水平的泽托佐米在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。泽托佐米在早前的2期临床研究中获…
2022年6月10日，云顶新耀（HK：01952）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准拓达维®（Trodelvy®，sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 Trodelvy是一种药物抗体偶联物（ADC），由靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成。 Trop-2是一种在许多类型肿瘤（包括超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌）中均过度表达的细胞表面抗原。Trodelvy最初由Immu…
2021年12月1日，云顶新耀有限公司（下称”云顶新耀”，港交所代码：1952）宣布，其已开始与Providence Therapeutics共同开发专门针对新冠病毒Omicron（B.1.1.529）变异株的COVID-19疫苗。两家公司的科学家已对新冠病毒Omicron变异株的序列进行了分析，获得了病毒序列，并设计了质粒克隆（plasmid clones）。云顶新耀表示，预计针对新冠病毒Omicron变异株的新型疫苗可在100 天内进入临床试验阶段。 云顶新耀与Providence Therapeutics已于2021年9月签…
云顶新耀（香港联交所代码：1952）於2021年9月17日宣布，其全资子公司Everest HK与信诺维、 中抗制药（香港联交所代码：3681）达成了一项独家授权许可协议，使Everest HK可在全球范围内开发、制造和商业化BTK抑制剂XNW1011（中抗制药稱之為SN1011），以用于治疗肾脏疾病。 根据协议条款，信诺维和中抗制药將授予Everest HK開發和製造XNW1011的所有專有技術、數據及監管文件。云顶新耀将向信诺维和中抗制药支付1200 万美元的预付款和总额达5.49 亿美元的開發和銷售里程碑款项，以及按全球净销售额的高个位数至低两位数…
2021年9月13日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布与 Providence Therapeutics控股公司（以下简称“Providence”）分别达成两项最终协议。第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可；第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系，利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。Providence是一家mRNA药物和疫苗开发的生物技术公司，其产品处于临床开发阶段。 根据双方的合作条款，云顶新耀获得Providence的…
2021年1月6日，云顶新耀（HK：1952）宣布sacituzumab govitecan-hziy获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于开展治疗晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新药临床试验申请。此次新药临床试验申请将作为全球3期TROPiCS-04临床试验的一部分，云顶新耀计划在中国为这项3期、全球多中心、开放标签、随机临床试验招募患者。患者将随机入组至sacituzumab govitecan-hziy组或者医生选择治疗（TPC）组，包括紫杉醇、多西他赛和长春氟宁。该临床试验旨在对经铂…