云顶新耀Trop2 ADC在中国获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗

2022年6月10日,云顶新耀(HK:01952)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维®(Trodelvy®,sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

Trodelvy是一种药物抗体偶联物(ADC),由靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成。 Trop-2是一种在许多类型肿瘤(包括超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。Trodelvy最初由Immunomedics开发,2019年4月,云顶新耀与Immunomedics达成授权协议,获得了Trodelvy在大中华区、韩国及部分东南亚国家的独家权益。Immunomedics于2020年被吉利德(Gilead Sciences)收购。

Trodelvy已在超过 35个国家/地区获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。Trodelvy还在美国获得加速批准,用于治疗先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。