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云顶新耀泽托佐米治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请获批

2024年2月27日, 云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动Zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临床试验(IND)申请。泽托佐米是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。 云顶新耀将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究以评估两种剂量水平的泽托佐米在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。泽托佐米在早前的2期临床研究中获…

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云顶新耀Trop2 ADC在中国获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗

2022年6月10日,云顶新耀(HK:01952)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓达维®(Trodelvy®,sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 Trodelvy是一种药物抗体偶联物(ADC),由靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成。 Trop-2是一种在许多类型肿瘤(包括超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。Trodelvy最初由Immu…

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云顶新耀与Providence Therapeutics 宣布为对抗新冠病毒Omicron变异株提出疫苗开发策略

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2021年12月1日,云顶新耀有限公司(下称”云顶新耀”,港交所代码:1952)宣布,其已开始与Providence Therapeutics共同开发专门针对新冠病毒Omicron(B.1.1.529)变异株的COVID-19疫苗。两家公司的科学家已对新冠病毒Omicron变异株的序列进行了分析,获得了病毒序列,并设计了质粒克隆(plasmid clones)。云顶新耀表示,预计针对新冠病毒Omicron变异株的新型疫苗可在100 天内进入临床试验阶段。 云顶新耀与Providence Therapeutics已于2021年9月签…

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