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PTAB 对安进公司(Amgen)的培非格思亭(pegfilgrastim)专利进行多方复审

就如先前所报道的,今年早些时候,费森尤斯(Fresenius)提交诉状,要求对安进公司(Amgen)的培非格思亭(pegfilgrastim)专利——美国专利号9643997(“997专利”)的权利要求9-10、13-21和23-30进行多方复审。被质疑的997专利的权利要求涉及纯化以非天然有限溶解度形式表达的目的蛋白质的方法。昨天,美国专利审判和上诉委员会(PTAB)对诉状中提出的所有关于997项专利的申索进行了多方复审。 首先,委员会否决了安进的论点,即委员会应行使其酌情权,以拒绝立案,因为“相同或实质上相同的先前技术或论点已经提交给美国专利及商标局…

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美国专利审判和上诉委员会(PTAB)立令审核有关在立案阶段构成已发表文献的要求

于2019年4月3日,美国专利审判和上诉委员会 (” 委员会”)要求召集判例意见小组(“POP”)对其拒绝Hulu LLC诉Soundview Innovations LLC,IPR2018-01039,第15号文件(2018年12月3日)一案的立案进行审查。Hulu要求重新审理该决定,理由是委员会否决立案的决定与委员会关于印刷出版物公开可获取性另一决定相互冲突。判例意见小组决定受理本案以解决以下法律问题:原告需要如何确立一项引述文件在立案阶段构成已发表文献? 双方有权就上述的问题提交补充论点。此外,委员会还邀请在2019年5月1日之前提出任何“法庭之友…

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美国政府介入利妥昔单抗(Rituximab)上诉

正如我们之前报道的,辉瑞公司最近提出通知,称其不会参与IPR2017-01168最终书面决定的上诉。该决定认定所有对美国专利号8,821,873的专利申请项的申诉都不具可专利性。’873专利涉及用抗CD20抗体治疗淋巴瘤的方法。于3月21日,美国政府根据28 USC§2403(a)行使其干预上诉的法定权利,以辩护Biogen所挑战的国会法案的合宪性。28 U.S.C. §2403(a)规定:“在任何法律程序中……在美国法院进行而美国政府并非参与的一方……而当中任何影响公共利益的国会法案的合宪性受到质疑,法院应向司法部长证明这一事实,并允许美国…

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美国专利审判和上诉委员会(PTAB)更新:曲妥珠单抗,利妥昔单抗,非格司亭,培非格司亭,胰岛素甘精胰岛素

以下是美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“委员会”)关于生物仿制药相关程序的最新更新摘要。 曲妥珠单抗: 委员会上个月发布了两项美国专利No.7,892,549的IPR最终书面决定,该决定涉及治疗过度表达ErbB2受体导致的乳腺癌的方法。在由Hospira提交并由Samsung Bioepis加入的IPR2017-00737中,委员会认为’549专利的所有17项权利要求均不符合授予专利的标准。类似地,在Celltrion提交的IPR2017-01122中,理事会认为’549专利的第1-11和14-17条的不符合授予专利的标准(即…

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