日本卫材公司（Eisai）计划向中国1,500名患者提供其阿尔茨海默病药物LEQEMBI®，并计划在2025年3月底之前实现这一目标。LEQEMBI® 是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对β淀粉样蛋白（Aβ）的聚集性可溶性（原纤维*）和不可溶性形式。中国国家药品监督管理局（NMPA）于一月份批准了LEQEMBI®用于阿尔茨海默病早期的治疗。LEQEMBI® 已在中国获得批准，成为继美国和日本之后第三个批准该药物的国家。此外，卫材还是Biogen在 LEQEMBI® 和其他阿尔茨海默氏症疗法方面的合作伙伴。
2023年1月6日，FDA加速批准卫材（Eisai）/ 渤健（Biogen）的阿尔茨海默症新药Lecanemab，商品名为Leqembi。卫材表示，Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。 Lecanemab是FDA批准的第2款Aβ抗体，礼来(Eli Lilly)的Donanemab也已经成功完成三期临床。国内方面，少有企业敢于踏足阿尔茨海默症这个新药研发大坑。目前申报临床的Aβ抗体仅有恒瑞医药的SHR-1707，并于2022年3月完成1a期临床。 2022年12月29日，恒瑞医药注册了SHR-1707的1b期临床并计划入组41例患者进行临床…
2021年4月9，Biogen Inc.（渤健，下称“Biogen”，NSDQ：BIIB）与百奥泰生物制药股份有限公司（Bio-Thera Solutions, Ltd，下称“百奥泰”，SH：688177）联合宣布，双方签署了关于开发、生产和商业化BAT1806的授权协议。BAT1806是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，是百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®（Actemra®，通用名：tocilizumab，托珠单抗）开发的生物类似药，目前处于全球III期临床试验阶段。 雅美罗®可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多…
正如我们之前报道的，辉瑞公司最近提出通知，称其不会参与IPR2017-01168最终书面决定的上诉。该决定认定所有对美国专利号8,821,873的专利申请项的申诉都不具可专利性。’873专利涉及用抗CD20抗体治疗淋巴瘤的方法。于3月21日，美国政府根据28 USC§2403（a）行使其干预上诉的法定权利，以辩护Biogen所挑战的国会法案的合宪性。28 U.S.C. §2403（a）规定：“在任何法律程序中……在美国法院进行而美国政府并非参与的一方……而当中任何影响公共利益的国会法案的合宪性受到质疑，法院应向司法部长证明这一事实，并允许美国…