中国国家药品监督管理局(NMPA) 官网显示，葛兰素史克的德莫奇单抗（Depemokimab）获批新增适应症，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体，具有半衰期长、结合亲和力高及药效强等特点，是全球首款给药间隔可达半年一次的超长效IL-5生物制剂。该药已于2025年12月在美国率先获批，用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，并于2026年3月首次在中国获批上市。本次为其在中国获批的第二项适应症。
中国国家药品监督管理局(NMPA) 官网显示，葛兰素史克的德莫奇单抗（Depemokimab）获批新增适应症，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体，具有半衰期长、结合亲和力高及药效强等特点，是全球首款给药间隔可达半年一次的超长效IL-5生物制剂。该药已于2025年12月在美国率先获批，用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，并于2026年3月首次在中国获批上市。本次为其在中国获批的第二项适应症。
2025年9月19日, 信达生物宣布玛仕度肽注射液（胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂）第二项适应症获得国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为一种类似哺乳动物胃促蛋白的肽类药物，玛仕度肽是信达生物与礼来制药联合开发的一款 胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂。
近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类新药 SHR-3045注射液 获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式获准开展临床试验。该注射液为公司自主研发的治疗性生物制品，预计可在类风湿关节炎治疗中调节免疫细胞功能，从而抑制炎症并改善临床症状。
2025年9月17日，Aditum Bio与迈威生物（688062.SH）宣布成立一家新公司——Kalexo Bio，并签署一项独家全球许可协议，共同开发2MW7141。这是一款用于血脂管理以及预防高风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的新型双靶点siRNA候选药物。根据协议条款，迈威将授予Kalexo Bio在全球范围内对2MW7141的开发、生产和商业化的独家权利。此外, 迈威有资格获得总额高达10亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于全球销售额的分级特许权使用费。这其中包括1200万美元的不可退还的首付款和近期现金支付。迈威还将获得Kale…
尽管2021年至2023年间，由于疫情和其他因素，中国整体并购市场出现波动，但生命科学制药/生物科技市场保持相对稳定。尽管交易数量在2022年有所下降，但在2023年迅速恢复到2021年的水平。截至2024年第三季的交易数量已经与 2023 年的数量接近，距离2024年结束还有一个季度。值得注意的是，有十笔交易已经公布/正在进行，但尚未完成。 点击阅读全文 》》》》》》
沃特世公司推出了一套综合生物分离工具，结合了样品前处理酶、试剂和waters_connect™ MAP Sequence软件，旨在通过液相色谱质谱联用（LC-MS）分析简化大分子RNA治疗药物序列和修饰的确认。该创新系统提高了RNA表征的可靠性，加速了基于大分子RNA的创新疗法（如mRNA疫苗和CRISPR sgRNA）的开发，并显著缩短了数据处理时间，相较于人工方法更为高效。
2024年9月30日，苏州——康宁杰瑞生物制药（9966.HK）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003签署授权许可协议。 根据协议，津曼特生物科技获得JSKN003在中国内地（不含港澳台地区）的开发、销售、以及商业化的独家权利，并可进一步转授许可。同时，津曼特生物科技将承担JSKN003在肿瘤适应症领域的临床开发费用，并成为其在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞则保留JSKN003的独家生产权。 协议条款规定，康宁杰瑞将有权收取总计最…
近日，天境生物宣布已与赛诺菲（Sanofi）达成战略合作协议，双方将共同推进天境生物自主研发的创新CD73抗体——尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化。根据协议，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，并将支付后续注册和销售里程碑款项。潜在交易总金额最高可达2.13亿欧元（约合17亿人民币）。此外，赛诺菲将获得尤莱利单抗在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发、生产和商业化许可。 CD73，也称为胞外-5′-核苷酸酶（NT5E），由NT5E基因编码，能够催化腺苷酸（…
这是关注中国2023年生命科学交易的两篇姊妹文中的第一篇。即将发表的第二篇文章将著眼于并购的趋势。 在2023年间，中国一共录有240笔生命科学许可交易，与2021年相比增长了近50%。 这其中包括70笔对外授权交易，由中国公司授权药品及技术许可给外国公司，披露交易总额超过350亿美金。 当中也包括了170笔许可引进交易，由中国公司从其他中国本土或外国公司获取药品及技术许可。这与2021年相比增长了32%，与2022年相比增长了58% （弥补了2022年交易量的下降)。 2023年绝大部分的许可引进交易来自中国本土公司间的交易。其他涉及外国公司的许可引进…
2024年5月16日，高赢客户Proteologix宣布已与强生公司签署了一项协议，强生公司将以8.5亿美元现金收购Proteologix，除此以外，Proteologix还有资格获得额外的里程碑付款。 Proteologix旗下产品组合包括：靶向IL-13和TSLP的双抗PX128，即将进入治疗中重度特应性皮炎（AD）和中重度哮喘的I期临床研究；靶向IL-13和IL-22的双抗PX130，拟开发用于中重度AD，目前处于临床前开发阶段。除了PX128和PX130外，此次收购还将为强生公司提供其他双特异性抗体项目，这些项目可应用于多种其他疾病。 交易预计于…