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大中华区2023及2024年截至第三季度生命科学并购趋势

尽管2021年至2023年间,由于疫情和其他因素,中国整体并购市场出现波动,但生命科学制药/生物科技市场保持相对稳定。尽管交易数量在2022年有所下降,但在2023年迅速恢复到2021年的水平。截至2024年第三季的交易数量已经与 2023 年的数量接近,距离2024年结束还有一个季度。值得注意的是,有十笔交易已经公布/正在进行,但尚未完成。 点击阅读全文 》》》》》》

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沃特世推出创新生物分离工具,加速大分子RNA治疗药物的开发与分析

沃特世公司推出了一套综合生物分离工具,结合了样品前处理酶、试剂和waters_connect™ MAP Sequence软件,旨在通过液相色谱质谱联用(LC-MS)分析简化大分子RNA治疗药物序列和修饰的确认。该创新系统提高了RNA表征的可靠性,加速了基于大分子RNA的创新疗法(如mRNA疫苗和CRISPR sgRNA)的开发,并显著缩短了数据处理时间,相较于人工方法更为高效。

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康宁杰瑞与石药集团达成协议,共同推进HER2双抗ADC药物JSKN003在中国内地的开发与商业化

2024年9月30日,苏州——康宁杰瑞生物制药(9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003签署授权许可协议。 根据协议,津曼特生物科技获得JSKN003在中国内地(不含港澳台地区)的开发、销售、以及商业化的独家权利,并可进一步转授许可。同时,津曼特生物科技将承担JSKN003在肿瘤适应症领域的临床开发费用,并成为其在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。康宁杰瑞则保留JSKN003的独家生产权。 协议条款规定,康宁杰瑞将有权收取总计最…

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天境生物与赛诺菲达成战略合作

近日,天境生物宣布已与赛诺菲(Sanofi)达成战略合作协议,双方将共同推进天境生物自主研发的创新CD73抗体——尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化。根据协议,赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿人民币)的首付款和近期里程碑付款,并将支付后续注册和销售里程碑款项。潜在交易总金额最高可达2.13亿欧元(约合17亿人民币)。此外,赛诺菲将获得尤莱利单抗在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发、生产和商业化许可。 CD73,也称为胞外-5′-核苷酸酶(NT5E),由NT5E基因编码,能够催化腺苷酸(…

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2023年中国生命科学领域授权许可交易的主要趋势

这是关注中国2023年生命科学交易的两篇姊妹文中的第一篇。即将发表的第二篇文章将著眼于并购的趋势。 在2023年间,中国一共录有240笔生命科学许可交易,与2021年相比增长了近50%。 这其中包括70笔对外授权交易,由中国公司授权药品及技术许可给外国公司,披露交易总额超过350亿美金。 当中也包括了170笔许可引进交易,由中国公司从其他中国本土或外国公司获取药品及技术许可。这与2021年相比增长了32%,与2022年相比增长了58% (弥补了2022年交易量的下降)。 2023年绝大部分的许可引进交易来自中国本土公司间的交易。其他涉及外国公司的许可引进…

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高赢助力生物技术公司Proteologix与强生公司达成收购协议

2024年5月16日,高赢客户Proteologix宣布已与强生公司签署了一项协议,强生公司将以8.5亿美元现金收购Proteologix,除此以外,Proteologix还有资格获得额外的里程碑付款。 Proteologix旗下产品组合包括:靶向IL-13和TSLP的双抗PX128,即将进入治疗中重度特应性皮炎(AD)和中重度哮喘的I期临床研究;靶向IL-13和IL-22的双抗PX130,拟开发用于中重度AD,目前处于临床前开发阶段。除了PX128和PX130外,此次收购还将为强生公司提供其他双特异性抗体项目,这些项目可应用于多种其他疾病。 交易预计于…

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科济药业的BCMA CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)已在中国获得上市批准,将受益于成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

科济药业宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA)。该药物适用于那些至少接受过三种治疗线路且病情有进展的成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些治疗包括至少一种蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 赛恺泽®是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,通过慢病毒转导T细胞来产生。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段(scFv),人CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结构域、4-1 BB协同刺激结构域以及CD3ζ激活结构域。自研的新全…

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康方生物宣布首例患者在Cadonilimab(PD-1/CTLA-4)III期试验中给药!

康方生物(9926.HK)宣布了第一个病患在登记阶段 III 临床研究中的入组,该研究旨在比较 Cadonilimab(PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼®)与化疗联合治疗与 Tislelizumab(PD-1 抗体)与化疗联合治疗在 PD-L1 阴性(PD-L1 TPS <1%)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中的疗效(NCT05990127)。 先前的研究结果显示,作为晚期胃癌和宫颈癌的一线治疗,Cadonilimab 的联合疗法为所有患者提供显著的生存益处,不受其PD-L1表达水平的影响。此外,即使在PD-L1表达较低或未表达的患者…

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荣昌生物抗HER2 ADC对宫颈癌有效

荣昌生物表示,其抗HER2抗体药物偶联物(ADC)的临床中期分析显示,在中国二期试验的宫颈癌队列中显示出疗效。该二期开放标签试验目前正在测试Disitamab Vedotin(RC48)作为单药治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的患者。 2021年6月,RC48在中国获得了局部晚期或转移性胃癌的条件批准。三年前,荣昌生物将RC48在中国以外的权利授权给了美国的Seagen,协议金额为26亿美元(其中2亿美元为预付款)。

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日本卫材计划向中国提供LEQEMBI®阿尔茨海默病药物,预计目标在2025年底前覆盖1500人!

日本卫材公司(Eisai)计划向中国1,500名患者提供其阿尔茨海默病药物LEQEMBI®,并计划在2025年3月底之前实现这一目标。LEQEMBI® 是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体,针对β淀粉样蛋白(Aβ)的聚集性可溶性(原纤维*)和不可溶性形式。中国国家药品监督管理局(NMPA)于一月份批准了LEQEMBI®用于阿尔茨海默病早期的治疗。LEQEMBI® 已在中国获得批准,成为继美国和日本之后第三个批准该药物的国家。此外,卫材还是Biogen在 LEQEMBI® 和其他阿尔茨海默氏症疗法方面的合作伙伴。

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