康方生物（9926.HK）宣布了第一个病患在登记阶段 III 临床研究中的入组，该研究旨在比较 Cadonilimab（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼®）与化疗联合治疗与 Tislelizumab（PD-1 抗体）与化疗联合治疗在 PD-L1 阴性（PD-L1 TPS ＜1%）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中的疗效（NCT05990127）。 先前的研究结果显示，作为晚期胃癌和宫颈癌的一线治疗，Cadonilimab 的联合疗法为所有患者提供显著的生存益处，不受其PD-L1表达水平的影响。此外，即使在PD-L1表达较低或未表达的患者…
2023年9月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司688331.SH/09995.HK）宣布：将携手康方生物（9926.HK）旗下子公司康方药业有限公司，推进开坦尼®与爱地希®的联合疗法的开发，并启动一项针对胃癌（含胃食管结合部肺癌）的II期临床研究。 爱地希®是荣昌生物自主开发的中国首款国产抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗，并且是首个获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞。目前已有胃癌，尿路上皮癌两大适应症批准上市。 开坦尼®是康方生物独立自主研发的全球首款PD…
2022年6月29日，康方生物科技（开曼）有限公司（香港联交所代码：9926，下称“康方生物”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）的新药上市申请，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，此获批将填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。本次开坦尼®获得NMPA批准是基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂、II期关键性…