2026年7月17日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（宜泽康®）用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。宜泽康®是全球首个获批的双抗ADC药物（EGFR×HER3双抗ADC）。此批准有望重塑食管鳞癌临床诊疗格局、更新权威诊疗指南。
2026年7月17日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（宜泽康®）用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。宜泽康®是全球首个获批的双抗ADC药物（EGFR×HER3双抗ADC）。此批准有望重塑食管鳞癌临床诊疗格局、更新权威诊疗指南。
2026年7月15日，科伦博泰生物医药股份有限公司宣布佳泰莱® （芦康沙妥珠单抗）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。
2026年6月26日，恒瑞医药宣布由公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）获得非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症。这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。
2026年6月22日，嘉会医疗宣布舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，恺力美®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。恺力美®是全球首个实体瘤CAR-T细胞疗法，适应证为用于治疗Claudin18.2 表达阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌。CT041 的获批上市，不仅是晚期胃癌治疗史上的里程碑事件，更揭开了实体瘤 CAR-T细胞治疗时代的篇章。
2026年5月18日，百奥泰与Accord BioPharma共同宣布一款由百奥泰参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射）与IMMGOLIS INTRI™(golimumab-sldi)（静脉输注）获美国FDA上市批准。IMMGOLIS™获批用于：联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；IMMGOLIS INTRI™获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
2026年4月28日，康放生物宣布由其独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（依沃西单抗注射液）获得《2026 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》多项重磅推荐。本次指南推荐升级，进一步确立了依沃西作为PD-L1表达阳性NSCLC一线治疗新治疗标准的临床地位。 指南推荐包括： EGFR敏感突变NSCLC耐药后治疗：依沃西单抗联合化疗继续获指南Ⅰ级推荐。 PD-L1 TPS≥1% 晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC一线治疗：依沃西单抗获指南升级推荐至 I 级推荐。 PD-L1 TPS≥1% 晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC一线治疗：依沃西单…
2026年4月29日， 复宏汉霖与Organon联合宣布，POHERDY®（帕妥珠单抗）420 mg/14 mL静脉注射液获得欧盟委员会（European Commission, EC）上市许可批准。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的PERJETA（帕妥珠单抗）生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应症。 Organon副总裁、全球生物类似药商业负责人Joe Azzinaro表示：“作为欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，POHERDY的获批标志着在提升特定HER2阳性乳腺癌患者治疗可及性方面迈出了重要一步。” 复宏汉霖高级副总裁、首席商务发展官…
2026年2月24日，百奥泰生物制药股份有限公司（百奥泰）宣布用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的产品达尔扑拜单抗注射液（“BAT4406F”） 上市许可申请近日获国家药品监督管理局受理。此外，BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化（MCD/FSGS）适应症的一项II/III期注册临床研究也正在全国多家三甲医院进行招募，该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。BAT4406F有望成为全球首个获批该适应症的CD20单抗类药物。 2026年3月3日，百奥泰宣布Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单…
2026年2月27日，复宏汉霖宣布公司参照原研药Perjeta®（帕妥珠单抗）自主开发的在研生物类似药HLX11（美国商品名：POHERDY®）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见。建议批准其用于原研产品在欧盟已获批的全部适应症，涵盖HER2阳性早期及转移性乳腺癌。此前，该产品已在美国获批上市，并被认定为可互换（interchangeable）生物类似药，其在加拿大的上市申请也已获得Health Canada的受理。此次获得CHMP积极意见，进一步体现了国际主流监管机构对HLX11的认可。
2026年3月5日，康方生物与INOVIO联合宣布，双方已达成一项合作协议，共同探索康方生物全球首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利联合INOVIO 旗下DNA药物 INO-5412针对胶质母细胞瘤（GBM）的创新治疗。这次探索将与全球顶级肿瘤研究机构Dana Farber Cancer Institute以及全球领先医疗集团 Mass General Brigham合作。