2025年5月16日，信达生物宣布玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的受试者中的一项III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药。玛仕度肽是胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。信达生物制药集团临床开发高级副总裁钱镭博士表示：“我非常有信心玛仕度肽在GLORY-3研究中会继续在前期研究中的强大减重及改善肝脏代谢等临床指标，为超重或肥胖且合并MAFLD的患者带来全面的代谢获益和更优的治疗选择。
2025年5月16日，信达生物宣布玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的受试者中的一项III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药。玛仕度肽是胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。信达生物制药集团临床开发高级副总裁钱镭博士表示：“我非常有信心玛仕度肽在GLORY-3研究中会继续在前期研究中的强大减重及改善肝脏代谢等临床指标，为超重或肥胖且合并MAFLD的患者带来全面的代谢获益和更优的治疗选择。
2025年5月11日，科济药业公布了CT0596的初步临床数据。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究。科济药业已获得CT0596的初步安全性及有效性数据项临床研究数据。
2025年3月19日，复宏汉霖宣布,创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持。HLX22的治疗领域继HER2阳性胃癌之后, 已逐步拓宽至乳腺癌疾病领域，有望为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。
2025年3月21日，康方生物在2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上发布了卡度尼利（AK104）联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌的Ⅲ期临床研究的安全性导入阶段优异数据。卡度尼利是全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体，目前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。在2025年美国妇科肿瘤学会发布的数据，不仅再次证明了卡度尼利在更广泛宫颈癌患者群体中的治疗价值，更彰显了其在宫颈癌治疗领域的卓越疗效和广阔应用前景。
2025年3月19日，和黄医药和信达生物联合宣布，呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究达到重要终点。和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示：“该研究令人鼓舞的结果提供了明确的证据，支持呋喹替尼联合信迪利单抗为既往接受过其他治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者提供一种新的有效治疗选择。” 信达生物高级副总裁周辉博士表示：“我们对FRUSICA-2研究取得积极结果感到十分鼓舞。这些结果不仅突显了呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法的潜力，也为经治…
2025年3月17日，大睿生物宣布RN0361已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，将启动2期临床试验。RN0361是针对APOC3的小干扰核酸药物 (siRNA), 拟用于治疗严重高甘油三酯血症（SHTG）、混合型血脂异常及家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）。大睿生物创始人兼首席执行官史艺宾女士（Stella Shi）表示：“此次IND获批体现了我们为严重血脂异常患者开发变革性RNAi疗法的承诺。RN0361的1期数据验证了其作为同类最优小干扰核酸药物（siRNA）的潜力，兼具持久疗效和便捷给药优势。我们期待与全球研究…
2025年1月27日，基石药业宣布与在拉丁美洲的领先医药公司SteinCares达成商业化战略合作。SteinCares将获得舒格利单抗在拉丁美洲地区的注册及商业化相关活动，而基石药业将负责舒格利单抗的产品供应，并将从SteinCares获得首付款、注册及销售里程碑付款，以及通过向SteinCares销售舒格利单抗来获取国际收入。
2025年1月23日，由康放生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合奥沙利铂和卡培他滨的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15/AK104-302）结果，荣登国际顶级医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）。这项临床研究是用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。Nature Medicine是国际顶级综合性医学期刊，是全球学术界给予卡度尼利优异临床价值的最高认可。
2025年1月20日，科伦博泰生物医药股份有限公司宣布塔戈利单抗(前称KL-A167) (科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)。此前, NMPA已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。一线治疗复发或转移性鼻咽癌是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（科伦博泰）宣布，靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱®)用于治疗2线及以上三阴性乳腺癌，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，于中国上市。TROP2 ADC是首个国产ADC在中国获得完全批准上市。 科伦博泰首席执行官葛均友博士表示：“作为公司首个自主原研的TROP2 ADC创新药物，芦康沙妥珠单抗的顺利上市正式开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。我们期待凭借其优异的临床疗效及安全性，能够显著提升晚期TNBC患者的临床获益…