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Dynavax与高端疫苗合作开发COVID-19的候选疫苗

2020年7月23日, Dynavax Technologies Corporation(Nasdaq:DVAX)(以下简称“Dynavax”)以及高端疫苗生物制剂股份有限公司(MVC)(TPEx:6547.TWO)(以下简称“高端疫苗”)宣布合作开发可预防COVID-19的候选疫苗。这项合作正在评估高端疫苗的SARS-CoV2重组棘蛋白候选疫苗与Dynavax的佐剂CpG 1018™的组合。 CpG 1018由Dynavax开发,亦是美国食品药品监督管理局批准的乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B®当中所使用的佐剂。CpG 1018能增强疫苗的免疫反应,这…

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COVID-19大流行可能影响生物类似药

COVID-19大流行给制药业(包括生物类似药生产商)带来了新的挑战。对此,FDA要求制药商密切监视其供应链,并强调了新型冠状病毒可能影响开发流程的某些方式。 尽管供应链中断的风险尚不确定,但FDA“敏锐地意识到爆发可能会影响医疗产品供应链。” FDA宣布由于一个生产活性药物成分的地点受新型冠状病毒影响,而导致一种人用药品短缺。目前,尚不存在新型冠状病毒导致生物制剂短缺的已知情况。 FDA要求药品生产商评估COVID-19大流行对其供应链的影响,并重申预期短缺引发的通知要求。 一些生物制剂和生物类似药制造商发表了声明,以使公众放心。例如,Lilly公司宣…

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