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新款靶向TROP2 ADC德达博妥单抗中国申报上市获正式受理

2024年3月16日,第一三共(Daiichi-Sankyo)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共(Daiichi-Sankyo)递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 此次递交是基于全球 III 期…

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阿斯利康支付 10 亿美元收购 Gracell 开发的 CAR-T

阿斯利康(AstraZeneca)正以10亿美元收购中国生物技术公司 Gracell Biotechnologies,较该公司收盘价溢价62% 。该公司正在开发一种 GC012F,这是一种双靶向自体 CAR-T,目前正在测试用于治疗耐火多发性骨髓瘤和耐火红斑性狼疮。该公司还有另外3个候选人也在准备中,都是在同一个平台上开发的。考虑到 FDA 一直在调查使用这些疗法治疗后继发癌症的风险,这一行动代表了与制药业整体最近行为的分歧。

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阿斯利康收购亘喜生物

2023年12月26日,跨国药企阿斯利康 (AstraZeneca, AZN.nasdq)宣布,将以12亿美元(85.7亿元人民币)收购细胞与基因治疗企业亘喜生物科技集团(Gracell, GRCL.nasdq,以下简称“亘喜生物”)。该交易预计将于2024年第一季度完成,交易完成后,亘喜生物将从纳斯达克交易所退市,成为一家私有化控股公司。由此,中国也出现了第一家被跨国药企完整收购的生物科技公司。 亘喜生物是一家致力于开发创新、高效的细胞疗法用于癌症及自身免疫性疾病治疗的全球临床阶段生物制药公司。利用自主研发的、开创性FasTCAR和TruUCAR两大技…

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康希诺生物与阿斯利康签署产品供应合作框架协议

2023年8月7日,康希诺生物公布与阿斯利康(AstraZenecaAB)签署了关于mRNA产品供应合作框架协议。康希诺生物将向阿斯利康提供开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。 康希诺生物已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目。与阿斯利康的协议签署是康希诺生物能力被国际医药公司认可的重要标志,有利于公司mRNA生产平台的进一步扩展。

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