荣昌生物表示,其抗HER2抗体药物偶联物(ADC)的临床中期分析显示,在中国二期试验的宫颈癌队列中显示出疗效。该二期开放标签试验目前正在测试Disitamab Vedotin(RC48)作为单药治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的患者。 2021年6月,RC48在中国获得了局部晚期或转移性胃癌的条件批准。三年前,荣昌生物将RC48在中国以外的权利授权给了美国的Seagen,协议金额为26亿美元(其中2亿美元为预付款)。
荣昌生物表示,其抗HER2抗体药物偶联物(ADC)的临床中期分析显示,在中国二期试验的宫颈癌队列中显示出疗效。该二期开放标签试验目前正在测试Disitamab Vedotin(RC48)作为单药治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的患者。 2021年6月,RC48在中国获得了局部晚期或转移性胃癌的条件批准。三年前,荣昌生物将RC48在中国以外的权利授权给了美国的Seagen,协议金额为26亿美元(其中2亿美元为预付款)。
2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜…
2023年12月7日,信达生物制药集团(HK:01801,下称“信达生物”)宣布与Synaffix B.V.,龙沙(SIX: LONN)旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协议。 此前,双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议,基于Synaffix提供的专有ADC技术,包括GlycoConnect®,HydraSpace® 以及其toxSYN®平台下某款连接体-毒素,信达生物进行了一款同类最优ADC候选药物的开发(信达生物研发代号:IBI343,CLDN18.2 ADC)并推进至I期临床研究。 根据…
2023年10月12日, 苏州宜联生物医药有限公司(下称”宜联生物”)宣布与BioNTech SE(下称”BioNTech”, NSDQ: BNTX,)达成战略合作和全球许可协议, 合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代抗体偶联药物候选产品(ADC)。 根据协议条款,宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超…
2023年9月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司688331.SH/09995.HK)宣布:将携手康方生物(9926.HK)旗下子公司康方药业有限公司,推进开坦尼®与爱地希®的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部肺癌)的II期临床研究。 爱地希®是荣昌生物自主开发的中国首款国产抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗,并且是首个获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞。目前已有胃癌,尿路上皮癌两大适应症批准上市。 开坦尼®是康方生物独立自主研发的全球首款PD…
2023年2月13日,石药集团公告,将其重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物(ADC)SYS6002美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益独家授权給Corbus Pharmaceuticals。根据协议条款,后者将支付750万美元的首付款,最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款,最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款,以及该产品在该地区的年度销售净额的分层销售提成。石药巨石生物将保留该产品在全球其他市场的所有权利。 SYS6002采用石药专有的酶催化定点抗体偶联技术,能将有效的有丝分裂抑制剂MMA…
2023年1月5日,映恩生物(Duality Biologics)宣布与 Adcendo签署新一代抗体药物偶联物(ADC)平台技术合作许可协议。映恩生物是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的抗体药物偶联物 (ADC) 产品线;Adcendo 是一家生物技术公司,专注于开发突破性 ADC 以治疗服务不足的癌症。 根据该协议的条款, Adcendo 将获得映恩生物专有的 DITAC (双重免疫毒素抗体偶联物)平台的许可,用于其在间充质癌中领先的 uPARAP-ADC 项目。 双方正在讨论扩大许可范围,以涵盖 Adcendo …
2022年7月26日,科伦博泰 (科伦药业的控股子公司),一家专注于生物技术药物及创新小分子药物的生物科技公司,宣布与默沙东达成合作及独家许可协议,开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。根据协议内容,科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。 在此次合作前,科伦博泰于今年早些时候宣布有偿独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆,香港…
2020年11月2日,三星生物(207940.KS)与中国生物技术公司启德医药科技(以下简称“启德医药”)宣布,双方建立战略合作伙伴关系,共同开发抗体药物偶联物(ADC),用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)和其他实体瘤。 启德医药最近在今年5月获美国FDA的批准进行其第一个抗HER2 ADC的临床试验。启德医药先前已与CDMO合作伙伴签署了其第一项资产的CDO合同,今次特别选择了三星生物作为开发其第二种候选抗体的合作伙伴。 三星生物的技术大大缩短了开发阶段所需的时间,DS制造需要6个月的时间,而DP制造则需要7个月的时间。三星生…