宜联生物宣布与BioNTech达成下一代肿瘤治疗抗体偶联药物战略合作和全球许可协议

2023年10月12日, 苏州宜联生物医药有限公司(下称”宜联生物”)宣布与BioNTech SE(下称”BioNTech”, NSDQ: BNTX,)达成战略合作和全球许可协议, 合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代抗体偶联药物候选产品(ADC)。

根据协议条款,宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。该协议的完成将受制于常规交易达成条件,包括根据哈特-斯科特-罗丁诺(“HSR”)反垄断改进法案的批准。

HER3在多个癌种中呈现高表达状态,如非小细胞肺癌、乳腺癌等,并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外,在前线药物治疗后,HER3的表达会进一步上调,是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市。通过采用宜联生物的抗体偶联药物平台技术TMALIN®(Tumor Microenviroment Activable LINker-payload),该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性,并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。