2023年10月12日，康方生物（HK: 9926）宣布卡度尼利（开坦尼®，PD-1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201）成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。
作为中国本土自主研发的全球首创的PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利具有同时靶向PD-1与CTLA-4两个免疫检查点靶点的特性，可减少肿瘤细胞对相关免疫抑制通路的激活并增强T细胞介导的免疫应答。临床研究证实了卡度尼利的“抗PD-1联合抗CTLA-4”的协同抗肿瘤效应，结合良好的安全特性，卡度尼利有望开启肿瘤免疫治疗的2.0时代。
COMPASSION-03(AK104-201)研究评估了卡度尼利单药治疗晚期实体瘤和联合化疗治疗晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的疗效与安全性，是首个针对PD-1/CTLA-4双免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤的多中心临床研究，在全球肿瘤治疗领域的发展历程中具有关键的开拓性意义，尤其是在晚期宫颈癌患者中的研究，为全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利临床开发至获批上市提供了关键有效性结果，也为卡度尼利更广泛适应症的临床开发提供依据。
卡度尼利在2022年6月被中国国家药品监督管理局附条件批注上市，用于在既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌治疗，由此卡度尼利成为全球首个获批上市的双特异性肿瘤免疫治疗药物，也是中国首个获批上市的国产双特异性抗体。