2023年2月13日，石药集团公告，将其重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物（ADC）SYS6002美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益独家授权給Corbus Pharmaceuticals。根据协议条款，后者将支付750万美元的首付款，最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款，以及该产品在该地区的年度销售净额的分层销售提成。石药巨石生物将保留该产品在全球其他市场的所有权利。 SYS6002采用石药专有的酶催化定点抗体偶联技术，能将有效的有丝分裂抑制剂MMA…
2023年2月8日，创响生物宣布，美国食品药品管理局（FDA）许可了其候选药物IMG-008的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-008为全球首个进入临床期的长效靶向IL-36R的抗体。 此次IND申报的I期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照剂量爬升研究，旨在评估IMG-008 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。目前研究显示，IMG-008的长半衰期和更高暴露量可能导致疗效的提高、给药频率或剂量的减少，一旦被证实，将不仅有利于疾病急性期阶段的治疗，也有利于疾病发作预防或疗效维持阶段的治疗。
2023年1月19日，丽珠医药(01513.HK)宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司递交的安维泰®（托珠单抗注射液，ACTEMRA®生物类似药）上市申请。该药是国内获批的第二个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。 安维泰®是以罗氏公司的托珠单抗ACTEMRA®（雅美罗®）作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液。 安维泰®是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL…