2024年1月11日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布旗下生物新药研发服务部与BioNTech（纳斯达克股票代码: BNTX）达成一项研究服务协议。 根据协议，药明生物通过其专利技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。
2024年1月11日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布旗下生物新药研发服务部与BioNTech（纳斯达克股票代码: BNTX）达成一项研究服务协议。 根据协议，药明生物通过其专利技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。
2024年1月10日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。新可来®是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。 这一获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果。
2024年1月7日，舶望制药宣布已与Novartis PHARMA AG (SIX:NOVN; NYSE:NVS)（“诺华”）签订两项独家许可和合作协议。诺华将获得两个临床阶段RNAi心血管疾病项目的权利：（1）1/2a期心血管管线的大中华区以外的独家许可，（2）1期心血管管线的全球独家许可，以及最多两个心血管靶点药物许可的选择权。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的预付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级特许权使用费。这两项交易的潜在总价值为41.65亿美元。 在第一份协议中，舶望制药授予诺华独家全球许可，以开发和商业化1期临床项目…
2024年1月2日，苏州宜联生物医药有限公司（“宜联生物”）宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC”），用于治疗实体瘤。 根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜…
2023年7月10日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）与DualityBio映恩生物双方宣布，达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州获得一款在研、临床前ADC药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。 根据协议条款，映恩生物将从百济神州获得一笔首付款，并将在百济神州行使选择权后，有权获得选择权付款。此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款，以及分级特许权使用费。在行使选择权后，百济神州将拥有这款药物在全球的开发…
2023年7月11日，浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”）宣布，与BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX，“BioNTech百欧恩泰”）达成许可协议。 根据协议条款，道尔生物将授予BioNTech百欧恩泰公司一项全球许可，利用道尔生物的一项创新发现，针对一个未被披露的靶点进行研究、开发、制造和商业化创新生物治疗药物。道尔生物将收到预付款和潜在的开发、监管和商业里程碑付款。
2023年7月17日，德琪医药（6996.HK）宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥®（中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO®）的新药上市申请（NDA）。通过与地塞米松联用（Xd方案），治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，已在全球41个国家和地区获批上市，包括美国、以色列、英国、欧盟地区（法国、意大…
2023年2月13日，石药集团公告，将其重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物（ADC）SYS6002美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益独家授权給Corbus Pharmaceuticals。根据协议条款，后者将支付750万美元的首付款，最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款，以及该产品在该地区的年度销售净额的分层销售提成。石药巨石生物将保留该产品在全球其他市场的所有权利。 SYS6002采用石药专有的酶催化定点抗体偶联技术，能将有效的有丝分裂抑制剂MMA…
2023年2月8日，创响生物宣布，美国食品药品管理局（FDA）许可了其候选药物IMG-008的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-008为全球首个进入临床期的长效靶向IL-36R的抗体。 此次IND申报的I期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照剂量爬升研究，旨在评估IMG-008 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。目前研究显示，IMG-008的长半衰期和更高暴露量可能导致疗效的提高、给药频率或剂量的减少，一旦被证实，将不仅有利于疾病急性期阶段的治疗，也有利于疾病发作预防或疗效维持阶段的治疗。
2023年1月19日，丽珠医药(01513.HK)宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司递交的安维泰®（托珠单抗注射液，ACTEMRA®生物类似药）上市申请。该药是国内获批的第二个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。 安维泰®是以罗氏公司的托珠单抗ACTEMRA®（雅美罗®）作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液。 安维泰®是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL…