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创响长效IL-36R抗体获得FDA临床IND

2023年2月8日,创响生物宣布,美国食品药品管理局(FDA)许可了其候选药物IMG-008的Ⅰ期临床试验申请(IND)。IMG-008为全球首个进入临床期的长效靶向IL-36R的抗体。 此次IND申报的I期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照剂量爬升研究,旨在评估IMG-008 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。目前研究显示,IMG-008的长半衰期和更高暴露量可能导致疗效的提高、给药频率或剂量的减少,一旦被证实,将不仅有利于疾病急性期阶段的治疗,也有利于疾病发作预防或疗效维持阶段的治疗。

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