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和黄医药宣布根据战略合作协议创响生物行使选择权取得两款候选药物的授权许可

2024年2月2日,和黄医药宣布创响生物已行使根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款,和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004的选择权。IMG-007是一种人源化抗OX40 IgG1单克隆抗体。临床试验显示IMG-007在多种免疫及炎症疾病领域具有重要作用比如中度至重度特应性皮炎和斑秃。IMG-004是一种可逆,非共价,高选择性口服BTK抑制剂。 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示 “我们期待与创响生物继续合作,并期望看到这些候选药物为免疫性疾病的患者带来改变。“

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创响长效IL-36R抗体获得FDA临床IND

2023年2月8日,创响生物宣布,美国食品药品管理局(FDA)许可了其候选药物IMG-008的Ⅰ期临床试验申请(IND)。IMG-008为全球首个进入临床期的长效靶向IL-36R的抗体。 此次IND申报的I期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照剂量爬升研究,旨在评估IMG-008 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。目前研究显示,IMG-008的长半衰期和更高暴露量可能导致疗效的提高、给药频率或剂量的减少,一旦被证实,将不仅有利于疾病急性期阶段的治疗,也有利于疾病发作预防或疗效维持阶段的治疗。

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和黄医药与创响生物达成战略合作以开发和商业化免疫疾病候选药物组合

2021年1月10日,和黄中国医药科技与创响生物宣布达成战略合作,以进一步开发由和黄医药发现的四款用于治疗多种免疫性疾病的候选药物。由创响生物投入资金,两家公司将携手合作,推进提交候选药物新药临床试验(IND)申请。如果成功,创响生物将负责继续推进候选药物的全球临床开发。 根据协议条款,和黄医药将授予创响生物四款候选药物用于免疫性疾病治疗的独家选择权。若行使该选择权,创响生物将拥有在全球进一步开发、生产和商业化该候选药物的权利,而和黄医药将保留在中国大陆共同商业化的优先权。对于每款候选药物,和黄医药有权收取最高可达9,500万美元的开发里程碑费用和最高可…

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